- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02834845
Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
2020년 8월 18일 업데이트: Perihan Ekmekçi, Ufuk University
Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension
Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation.
On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ufuk University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
- Patients undergoing elective septoplasty operation
Exclusion Criteria:
- Patients in ASA classification III and higher
- Emergency surgery
- Patients in New York Heart Association classification III-IV
- Patients with known allergy to drugs used in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Sevoflurane
|
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
|
실험적: Desflurane
|
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
기간: Duration of surgery
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The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
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Duration of surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total remifentanil consumption as measured in micrograms
기간: Duration of surgery
|
Duration of surgery
|
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
기간: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
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Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
기간: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
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Duration of surgery
|
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
기간: Duration of surgery
|
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
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Duration of surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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