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Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

18. August 2020 aktualisiert von: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation. On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ufuk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
  • Patients undergoing elective septoplasty operation

Exclusion Criteria:

  • Patients in ASA classification III and higher
  • Emergency surgery
  • Patients in New York Heart Association classification III-IV
  • Patients with known allergy to drugs used in the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevoflurane
Arzneimittel: Sevoflurane
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
Experimental: Desflurane
Arzneimittel: Desflurane
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
Zeitfenster: Duration of surgery
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
Duration of surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
Zeitfenster: Duration of surgery
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Zeitfenster: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Zeitfenster: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Zeitfenster: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
Duration of surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ufuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016Sept

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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