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Comparison of Volatile Anesthetics on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

18 agosto 2020 aggiornato da: Perihan Ekmekçi, Ufuk University

Comparison of Effects of Sevoflurane and Desflurane on Cerebral Oxygenation During Controlled Hypotension

Controlled hypotension is a preferred method for reducing surgical bleeding during septoplasty operations however, the level of hypotension and bradycardia should not disrupt cerebral oxygenation. On this account, the investigators aim to investigate the effects of different volatile anesthetics combined with a short-acting opioid on cerebral oxygenation during controlled hypotension using near infrared spectroscopy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ufuk University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients in American Society of Anesthesiology (ASA) classification I and II
  • Patients undergoing elective septoplasty operation

Exclusion Criteria:

  • Patients in ASA classification III and higher
  • Emergency surgery
  • Patients in New York Heart Association classification III-IV
  • Patients with known allergy to drugs used in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sevoflurane
Sevoflurane %2-3 for general anesthesia maintenance
Sperimentale: Desflurane
Desflurane %6-8 for general anesthesia maintenance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cerebral oxygen saturation as measured by Near Infrared Spectroscopy
Lasso di tempo: Duration of surgery
The effect of sevoflurane and desflurane on NIRS values
Duration of surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total remifentanil consumption as measured in micrograms
Lasso di tempo: Duration of surgery
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Lasso di tempo: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on mean arterial pressure
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Lasso di tempo: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on heart rate
Duration of surgery
The effect of anesthetics on hemodynamic variables
Lasso di tempo: Duration of surgery
The effects of sevoflurane and desflurane on bispectral index
Duration of surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ülkü C Köksoy, MD, Fellow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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    Hong Kong
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