Autologiczne komórki T CAR CD19 w nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniaku z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Chłoniak z komórek B CD19+, potwierdzony metodą IHC lub cytometrii przepływowej.
2. wcześniejsza historia co najmniej dwóch standardowych leków.
3. niekwalifikujący się do przeszczepu allogenicznego lub nawrót choroby po przeszczepie.
4. pacjentów ma 18 lat.
5. oczekiwana długość życia > 3 miesiące.
6. ECOG ≤ 2.
7. zadowalające funkcje głównych narządów: odpowiednia czynność serca z LVEF ≥50%; pulsoksymetria ≥ 90%; klirens kreatyniny Cockcrofta-Gaulta ≥40 ml/min; aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤3 GGN; Bilirubina ≤2,0 mg/dl .
8. Krew: Hgb ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1×10^9/l, PLT ≥ 50×10^9/l.
9. kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji podczas badania i rok po jego zakończeniu.
10. mierzalne guzy.

Kryteria wyłączenia:

1. stosowanie leków immunosupresyjnych lub sterydów ogólnoustrojowych w ciągu jednego tygodnia od włączenia.
2. aktywna infekcja.
3. HIV pozytywny.
4. aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C.
5. karmiące piersią lub kobiety w ciąży.
6. pacjentek odmawia praktykowania antykoncepcji podczas badania i rok po zakończeniu badania.
7. pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w wywiadzie zostaną wykluczeni z tego badania, ale pacjenci, którzy zostali wyleczeni z raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy, lub których guz został usunięty przez resekcję chirurgiczną, ale bez dalszych terapii i mają więcej niż 5 lat przeżycia wolnego od progresji choroby można włączyć do badania.
8. obecnie zapisanych na inne studia.
9. pacjenci, w opinii badaczy, mogą nie kwalifikować się lub nie być w stanie podporządkować się badaniu.