Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena satysfakcji pacjenta i dobór koloru koron ceramicznych Vita Suprinity w porównaniu z koronami ceramicznymi z dwukrzemianu litu (E-max) w strefie estetycznej

15 października 2016 zaktualizowane przez: Sameh Abou-steit, Cairo University
Celem niniejszej pracy jest ocena zastosowania nowego materiału ceramicznego Vita Suprinity i dwukrzemianu litu na satysfakcję pacjenta połączoną z doborem odcienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie podjęcia badania:

W dzisiejszych czasach estetyka stała się ważnym aspektem stomatologii ze względu na zmniejszenie częstości występowania próchnicy oraz wzrost postrzegania przez pacjentów wyglądu swoich zębów. Dlatego lekarze stomatolodzy podczas leczenia powinni brać pod uwagę potrzeby estetyczne pacjentów, w przeciwnym razie nie zostanie osiągnięta satysfakcja pacjenta i późniejszy wpływ na jakość życia i stan psychiczny pacjenta.

Z ankiety dotyczącej zadowolenia pacjentów z kwestii estetyki zębów wynika, że ​​kolor uzupełnienia odgrywa pierwszorzędną rolę w zadowoleniu pacjentów, gdyż 89,3% pacjentów było niezadowolonych z wyglądu swoich zębów z powodu koloru uzupełnień.

Dlatego stosowanie koron ceramicznych znacznie wzrosło w ostatnich latach ze względu na ich doskonałą estetykę i oddawanie barw. Oprócz ich zdolności do osiągnięcia pełnej satysfakcji pacjenta.

Racjonalne uzasadnienie:

Osiągnięcie dobrych rezultatów estetycznych, zwłaszcza przy ciągłych innowacjach dentystycznych materiałów ceramicznych, nie zawsze jest łatwe do osiągnięcia, a ostateczne dopasowanie koloru uzupełnień porcelanowych do naturalnego uzębienia pozostaje wyzwaniem dla lekarzy dentystów i ceramików. Ponadto zadowolenie pacjenta z ostatecznego wyniku nie zawsze jest zgodne z klinicystami w odniesieniu do decyzji o doborze odcienia.

Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny zadowolenia pacjentów i dopasowania koloru koron Vita suprinity w porównaniu ze wszystkimi koronami ceramicznymi e-max w strefie estetycznej.

Korzyści z badania dla pacjenta:

Pacjent otrzyma uzupełnienie o najwyższej estetyce, dopasowaniu koloru i jakości.

Zapewni pacjentowi długoterminową, przewidywalną odbudowę estetyczną. W wyniku niezauważalnej, doskonałej odbudowy estetycznej nastąpi poprawa psychiczna pacjenta.

Korzyści z badania dla klinicysty:

Lekarz będzie miał przewagę w ocenie nowego materiału, który może być użyty w różnych sytuacjach w celu uzyskania lepszych rezultatów estetycznych.

Poprawi to zaufanie pacjenta do dentysty. Podniesie umiejętności zawodowe lekarza dentysty w celu uzyskania optymalnych efektów estetycznych.

Wyjaśnienie wyboru komparatorów:

Stosowanie IPS e.max Press jest dobrze udokumentowane w literaturze jako skuteczna metoda odbudowy. Trzyletnia ocena kliniczna dwóch systemów koron ceramicznych wykazała doskonałe dopasowanie kolorów dla koron IPS e-max (Alpha dla 24 koron i Bravo dla 6 koron z niewielkimi różnicami odcieni). Również ankieta pacjentów wykazała zadowolenie z wyglądu i komfortu wykonanych uzupełnień.

Dwuletnie prospektywne badanie kliniczne wykazało wyniki alfa (powyżej 92%) wskazujące na brak zauważalnych zmian w koronach w ciągu dwóch lat badania.

Również skuteczność kliniczna prasowanych koron ceramicznych z dwukrzemianu litu wykazała wskaźnik przeżycia wynoszący 97,4% po 5 latach i 94,8% po 8 latach, jak podali Gehrt i in., (2013).

Kolejna 2-letnia ocena kliniczna całkowicie ceramicznych koron na bazie dwukrzemianu litu wykazała zadowalającą skuteczność kliniczną, z dopasowaniem koloru Alpha (85%) na początku badania, 80% po 1 roku i 60% po 2 latach.

Hipoteza badawcza:

Istnieją różnice w skuteczności klinicznej Vita Suprinity w porównaniu z uzupełnieniem korony ceramicznej z dwukrzemianu litu, jeśli jest stosowana w strefie estetycznej.

Interwencje:

VITA SUPRINITY: Broszura produktowa Vita suprinity przedstawia nową generację ceramiki szklanej. Za pomocą innowacyjnego procesu produkcyjnego ceramika szklana jest wzbogacana o około 10% wagowych tlenku cyrkonu, w wyniku czego powstaje pierwsza na świecie ceramika litowo-krzemianowa wzmocniona tlenkiem cyrkonu (ZLS). Materiał charakteryzuje się specjalną drobnoziarnistą, jednorodną strukturą, która zapewnia doskonałą jakość i spójność materiału, wysoką nośność i długotrwałą niezawodność. Ponadto materiał oferuje naturalną estetykę z pomyślnym rezultatem. Oferuje również doskonałe właściwości obróbki, w tym łatwe frezowanie i polerowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy pacjentów od 20-60 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
  2. Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  3. Pacjenci bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, posiadający zęby z dobrymi uzupełnieniami.
  4. Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do pełnej odbudowy pokrycia (np. łagodne do umiarkowanych przebarwień, złamanie korony, gdzie częściowe pokrycie nie miałoby retencji, źle ustawione lub zniekształcone zęby).
  5. Pacjenci z zębami leczonymi kanałowo wymagającymi uzupełnień o pełnym pokryciu.
  6. Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
  2. Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
  3. Kobiety w ciąży, aby uniknąć powikłań, które mogą wystąpić w gabinecie stomatologicznym w związku z ciążą lub wstrzykniętym roztworem znieczulającym.
  4. Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami (pacjent, który ma fobię przed zabiegami dentystycznymi lub pęczkiem igieł).
  5. Pacjenci nie mają przeciwstawnego uzębienia zwarciowego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
  6. Pacjenci cierpią z powodu nawyków parafunkcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: dwukrzemian litu
Interwencją będzie: Korona protetyczna
Inne nazwy:
  • korona całkowicie ceramiczna
ACTIVE_COMPARATOR: Nadrzędność Vita
Interwencją będzie: Korona protetyczna
Inne nazwy:
  • korona całkowicie ceramiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej — binarne (zadowolony lub niezadowolony)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dopasowanie odcieni Przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (Zmodyfikowane USPHS) — kategoryczne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-2016-7-170

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj