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심미 영역에서 Vita Suprinity 대 리튬 디실리케이트(E-max) 세라믹 크라운의 환자 만족도 및 쉐이드 매칭 평가

2016년 10월 15일 업데이트: Sameh Abou-steit, Cairo University
본 연구의 목적은 새로운 세라믹 재료인 Vita Suprinity와 리튬 디실리케이트를 사용하여 쉐이드 매칭과 함께 환자 만족도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

재판 착수에 대한 정당성:

최근에는 우식증의 감소와 치아에 대한 환자의 인식 증가로 인해 심미성이 치과의 중요한 측면이 되었습니다. 따라서 치과의사는 치료 중 환자의 심미적 요구를 고려해야 합니다. 그렇지 않으면 환자 자신의 삶의 질과 심리적 상태에 영향을 미쳐 환자 만족을 얻을 수 없습니다.

치과 심미 문제에 대한 환자 만족도 조사에서는 수복물 색상이 환자 만족도에 가장 중요한 역할을 하는 것으로 나타났는데, 89.3%의 환자가 수복물의 색상 때문에 치아 외관에 불만족스러워하는 것으로 나타났습니다.

따라서 우수한 심미성과 연색성으로 인해 세라믹 크라운의 사용이 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 완전한 환자 만족을 달성하는 능력 외에도.

이론적 해석:

특히 치과용 세라믹 재료의 지속적인 혁신으로 우수한 심미적 결과를 달성하는 것은 항상 달성하기 쉬운 것은 아니며 도자기 수복물과 자연치의 결정적인 쉐이드 일치는 치과 의사와 도예가에게 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 또한 최종 결과에 대한 환자의 만족도는 쉐이드 매칭 결정과 관련하여 임상의와 항상 일치하는 것은 아닙니다.

따라서 본 연구는 심미영역에서 Vita suprinity 대 e-max all ceramic crown의 환자 만족도 및 쉐이드 매칭을 평가하기 위해 진행하고자 한다.

환자에 대한 연구의 이점:

환자는 우수한 심미성, 쉐이드 일치 및 품질을 갖춘 수복물을 받게 됩니다.

그것은 환자에게 장기적으로 예측 가능한 심미 수복을 제공할 것입니다. 눈에 띄지 않는 완벽한 심미 수복의 결과로 환자는 심리적으로 개선될 것입니다.

임상의에 대한 연구의 이점:

개업의는 더 나은 심미적 결과를 위해 다양한 상황에서 사용할 수 있는 새로운 재료를 평가할 수 있는 이점이 있습니다.

그것은 치과 의사에 대한 환자의 신뢰를 향상시킬 것입니다. 최적의 심미적 결과를 얻을 수 있도록 치과의사의 전문성을 향상시킬 것입니다.

비교기 선택에 대한 설명:

IPS e.max Press의 사용은 성공적인 수복물 양식으로 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 2개의 세라믹 크라운 시스템에 대한 3년 임상 평가는 IPS e-max 크라운(24개 크라운에 대한 Alpha 및 약간의 색조 불일치가 있는 6개 크라운에 대한 Bravo)에 대한 탁월한 색상 일치를 나타냈습니다. 또한 환자 설문에서 수복물의 외관과 편안함에 대한 만족도가 나타났습니다.

2년간의 전향적 임상 관찰 연구에서 알파 점수(92% 이상)가 연구 2년 동안 크라운에 눈에 띄는 변화가 없음을 나타냅니다.

또한 리튬 디실리케이트 압착 세라믹 크라운의 임상적 성능은 Gehrt 등(2013)이 보고한 바와 같이 5년 후 97.4%, 8년 후 94.8%의 생존율을 나타냈다.

리튬 디실리케이트 기반 올 세라믹 크라운의 또 다른 2년 임상 평가는 베이스라인에서 알파(85%), 1년 리콜에서 80%, 2년 리콜에서 60%의 컬러 매치로 만족스러운 임상 성능을 나타냈습니다.

연구 가설:

Vita Suprinity는 심미 영역에 리튬 디실리케이트 세라믹 크라운 수복물을 사용할 때와 비교하여 임상적 성능에 차이가 있습니다.

개입:

VITA SUPRINITY: Vita suprinity 제품 브로셔는 차세대 유리 세라믹 소재를 소개했습니다. 혁신적인 제조 공정의 도움으로 유리 세라믹은 무게 기준 약 10%의 지르코니아로 강화되어 세계 최초의 지르코니아 강화 리튬 실리케이트 세라믹(ZLS)이 되었습니다. 이 재료는 우수한 재료 품질과 일관성, 높은 부하 용량 및 장기 신뢰성을 제공하는 특수 미세 입자, 균질 구조를 특징으로 합니다. 또한, 재료는 성공적인 결과로 자연스러운 심미성을 제공합니다. 또한 손쉬운 밀링 및 폴리싱을 포함하여 뛰어난 가공 특성을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jylan El Guindy, Professor
  • 전화번호: +21671419
  • 이메일: dr_jul@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20-60세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자를 피할 수 있습니다.
  2. 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
  3. 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
  4. 전체 범위 복원이 필요한 치아 문제가 있는 환자(예: 경증에서 중등도의 변색, 부분적인 적용으로 유지력이 부족한 관상 골절, 기형 또는 기형 치아).
  5. 전체 커버 수복물이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
  6. 후속 검사 및 평가를 위해 재방문할 의향이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자.
  2. 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
  3. 임산부는 임신이나 마취액 주입으로 인해 치과에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
  4. 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자(치과 치료 또는 바늘 다발에 대한 공포증이 있는 환자).
  5. 환자는 수복하려는 부위에 반대쪽 교합 치열이 없습니다.
  6. 환자는 역기능 습관으로 고통받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 리튬디실리케이트
개입은 다음과 같습니다. 보철 크라운
다른 이름들:
  • 올 세라믹 크라운
ACTIVE_COMPARATOR: Vita suprinity
개입은 다음과 같습니다. 보철 크라운
다른 이름들:
  • 올 세라믹 크라운

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도 - 이진법(만족 또는 불만족)
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
셰이드 매치수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(Modified USPHS) 사용 - 범주형
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-2016-7-170

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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보철 크라운에 대한 임상 시험

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