Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spokojenosti pacientů a sladění odstínů keramických korunek Vita Suprinity versus Lithium Disilikát (E-max) v estetické zóně

15. října 2016 aktualizováno: Sameh Abou-steit, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit použití nového keramického materiálu Vita Suprinity a lithium disilikátu na spokojenost pacientů v kombinaci s přizpůsobením odstínů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění pro provedení zkoušky:

V dnešní době se estetika stala důležitým aspektem stomatologie díky snížení prevalence zubního kazu a zvýšení vnímání vzhledu zubů pacienty. Zubní lékaři by proto měli při ošetření brát ohled na estetické potřeby pacientů, jinak nebude dosaženo spokojenosti pacienta s následným ovlivněním vlastní kvality života a psychického stavu pacienta.

Průzkum týkající se spokojenosti pacientů s ohledem na otázky dentální estetiky dospěl k závěru, že barva náhrady hraje primární roli pro spokojenost pacientů, protože 89,3 % pacientů bylo nespokojeno se svým zubním vzhledem kvůli barvě jejich náhrad.

Proto se v posledních letech výrazně zvýšilo používání keramických korunek kvůli jejich vynikající estetice a barevnému podání. Kromě jejich schopnosti dosáhnout naprosté spokojenosti pacienta.

Odůvodnění:

Dosažení dobrých estetických výsledků, zejména díky neustálým inovacím dentálních keramických materiálů, není vždy snadné a definitivní sladění odstínu porcelánových náhrad s přirozeným chrupem zůstává výzvou pro zubní lékaře a keramiky. Spokojenost pacientů s konečným výsledkem navíc není vždy ve shodě s lékaři, pokud jde o rozhodnutí o přizpůsobení odstínů.

Proto bude tato studie provedena s cílem vyhodnotit spokojenost pacientů a shodu odstínů suprinity Vita versus e-max všech keramických korunek v estetické zóně.

Výhody výzkumu pro pacienta:

Pacient obdrží náhradu s vynikající estetikou, odpovídajícím odstínem a kvalitou.

Pacientovi poskytne dlouhodobě předvídatelné estetické náhrady V důsledku nepovšimnuté dokonalé estetické náhrady dojde k psychickému zlepšení pacienta.

Výhody výzkumu pro lékaře:

Odborník bude mít výhodu při posuzování nového materiálu, který lze použít v různých situacích pro lepší estetické výsledky.

Zlepší to důvěru pacienta k zubaři. Zlepší profesionální dovednosti zubního lékaře k dosažení optimálních estetických výsledků.

Vysvětlení k výběru srovnávačů:

Použití IPS e.max Press je dobře zdokumentováno v literatuře jako úspěšná metoda restaurování. Tříleté klinické hodnocení dvou systémů keramických korunek odhalilo vynikající barevnou shodu korunek IPS e-max (Alpha za 24 korun a Bravo za 6 korun s mírným nesouladem odstínů). Také dotazník pacientů odhalil spokojenost se vzhledem a pohodlím jejich náhrad.

Dvouletá prospektivní klinická pozorovací studie uváděla alfa skóre (vyšší než 92 %), což naznačovalo, že během dvou let studie nedošlo k žádné znatelné změně korunek.

Také klinická výkonnost lithium disilikátových lisovatelných keramických korunek odhalila míru přežití 97,4 % po 5 letech a 94,8 % po 8 letech, jak uvádí Gehrt et al., (2013).

Další 2 roky klinické hodnocení všech keramických korunek na bázi lithium disilikátu odhalilo uspokojivý klinický výkon, s barevnou shodou Alpha (85 %) na začátku, 80 % po 1 roce a 60 % po 2 letech.

Výzkumná hypotéza:

Existuje rozdíl v klinickém výkonu Vita Suprinity ve srovnání s lithiovou disilikátovou keramickou korunkou, pokud je použita v estetické zóně.

Zásahy:

VITA SUPRINITY: Brožura Vita suprinity představila novou generaci sklokeramického materiálu. S pomocí inovativního výrobního procesu je sklokeramika obohacena o přibližně 10 % hmotnosti zirkonie, což vede k první lithiové silikátové keramice vyztužené zirkony na světě (ZLS). Materiál se vyznačuje speciální jemnozrnnou, homogenní strukturou, která zajišťuje vynikající kvalitu materiálu a konzistenci, vysokou nosnost a dlouhodobou spolehlivost. Navíc materiál nabízí přirozenou estetiku s úspěšným výsledkem. Nabízí také vynikající zpracovatelské vlastnosti, včetně snadného frézování a leštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí pacientů od 20 do 60 let; schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhneme se negramotným pacientům.
  2. Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
  3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
  4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní k obnovení plného krytí (např. mírné až střední zabarvení, koronální fraktura, kde by částečné krytí postrádalo retenci, vadné nebo deformované zuby).
  5. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovými kanálky vyžadujícími kompletní náhradu.
  6. Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby.
  2. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  3. Těhotné ženy, aby se zabránilo jakýmkoli komplikacím, které mohou nastat v zubní ordinaci v důsledku těhotenství nebo v důsledku injekčního anestetika.
  4. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním (pacient, který má fobii ze zubního ošetření nebo shluk jehel).
  5. Pacienti nemají v oblasti určené k obnově žádný protilehlý okluzivní chrup.
  6. Pacienti trpí parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: lithium disilikát
Intervence bude: Protetická korunka
Ostatní jména:
  • celá keramická korunka
ACTIVE_COMPARATOR: Vita suprinita
Intervence bude: Protetická korunka
Ostatní jména:
  • celá keramická korunka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové škály – binární (spokojen nebo nespokojen)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda odstínů Pomocí upravených kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států (Modified USPHS) – kategoriální
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-2016-7-170

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protetická korunka

3
Předplatit