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Valutazione della soddisfazione del paziente e corrispondenza cromatica delle corone Vita Suprinity rispetto alle corone in ceramica al disilicato di litio (E-max) nella zona estetica

15 ottobre 2016 aggiornato da: Sameh Abou-steit, Cairo University
Lo scopo di questo studio è valutare l'utilizzo del nuovo materiale ceramico Vita Suprinity e del disilicato di litio sulla soddisfazione del paziente in combinazione con la corrispondenza cromatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Giustificazione per intraprendere il processo:

Al giorno d'oggi, l'estetica è diventata un aspetto importante dell'odontoiatria a causa della diminuzione della prevalenza della carie e dell'aumento della percezione da parte dei pazienti dell'aspetto dei propri denti. Pertanto i dentisti dovrebbero prendere in considerazione le esigenze estetiche dei pazienti durante il trattamento, altrimenti la soddisfazione del paziente non sarà raggiunta con la conseguente influenza sulla qualità della vita del paziente e sullo stato psicologico.

Come da un'indagine sulla soddisfazione del paziente per quanto riguarda i problemi di estetica dentale, è emerso che il colore del restauro gioca un ruolo primario per la soddisfazione del paziente, in quanto l'89,3% dei pazienti era insoddisfatto del proprio aspetto dentale a causa del colore del proprio restauro.

Pertanto l'uso di corone in ceramica è aumentato notevolmente negli ultimi anni a causa della loro estetica superiore e resa cromatica. Oltre alla loro capacità di raggiungere la completa soddisfazione del paziente.

Fondamento logico:

Raggiungere buoni risultati estetici soprattutto con le continue innovazioni dei materiali ceramici dentali non è sempre facile da ottenere e la corrispondenza cromatica definitiva dei restauri in ceramica alla dentatura naturale rimane una sfida per i dentisti e i ceramisti. Inoltre, la soddisfazione del paziente per il risultato finale non è sempre d'accordo con i medici per quanto riguarda le decisioni di corrispondenza del colore.

Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare la soddisfazione del paziente e la corrispondenza cromatica di Vita suprinity rispetto a tutte le corone in ceramica e-max nella zona estetica.

Vantaggi della ricerca per il paziente:

Il paziente riceverà un restauro con estetica, corrispondenza cromatica e qualità superiori.

Fornirà al paziente restauri estetici prevedibili a lungo termine Come risultato di un restauro estetico perfetto e non notato, il paziente sarà psicologicamente migliorato.

Vantaggi della ricerca per il clinico:

Il professionista avrà il vantaggio di valutare un nuovo materiale che può essere utilizzato in diverse situazioni per migliori risultati estetici.

Migliorerà la fiducia del paziente con il dentista. Migliorerà le capacità professionali del dentista per ottenere risultati estetici ottimali.

Spiegazione per la scelta dei comparatori:

L'uso di IPS e.max Press è ben documentato in letteratura come modalità di restauro di successo. Una valutazione clinica di tre anni di due sistemi di corone in ceramica ha rivelato un'eccellente corrispondenza cromatica per le corone IPS e-max (Alpha per 24 corone e Bravo per 6 corone con lievi discrepanze cromatiche). Anche il questionario dei pazienti ha rivelato la soddisfazione per l'aspetto e il comfort dei loro restauri.

Uno studio prospettico di osservazione clinica della durata di 2 anni ha riportato punteggi Alpha (superiori al 92%) indicanti nessun cambiamento apprezzabile nelle corone durante i due anni dello studio.

Anche le prestazioni cliniche delle corone in ceramica pressabile in disilicato di litio hanno rivelato un tasso di sopravvivenza del 97,4% dopo 5 anni e del 94,8% dopo 8 anni, come riportato da Gehrt et al., (2013).

Un'altra valutazione clinica di 2 anni di corone interamente in ceramica a base di disilicato di litio ha rivelato prestazioni cliniche soddisfacenti, con corrispondenza cromatica Alpha (85%) al basale, 80% al richiamo a 1 anno e 60% al richiamo a 2 anni.

Ipotesi di ricerca:

C'è differenza nelle prestazioni cliniche di Vita Suprinity rispetto al restauro di corone in ceramica al disilicato di litio se utilizzato in zona estetica.

Interventi:

VITA SUPRINITY: La brochure del prodotto Vita suprinity ha presentato una nuova generazione di vetroceramica. Con l'ausilio di un processo di produzione innovativo, la vetroceramica viene arricchita con circa il 10% di zirconia in peso, dando vita alla prima ceramica al silicato di litio rinforzata con zirconia (ZLS) al mondo. Il materiale presenta una speciale struttura omogenea a grana fine che fornisce eccellente qualità e consistenza del materiale, elevata capacità di carico e affidabilità a lungo termine. Inoltre, il materiale offre un'estetica naturale con risultati positivi. Inoltre offre eccezionali caratteristiche di lavorazione, inclusa la facilità di fresatura e lucidatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia di età dei pazienti dai 20 ai 60 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, sarà evitato il paziente analfabeta.
  2. Pazienti in grado fisicamente e psicologicamente di tollerare le procedure riparative convenzionali.
  3. Pazienti senza malattie parodontali o pulpari attive, con denti con buoni restauri.
  4. Pazienti con problemi ai denti indicati per un restauro a copertura totale (ad es. scolorimento da lieve a moderato, frattura coronale in cui la copertura parziale mancherebbe di ritenzione, denti malposizionati o malformati).
  5. Pazienti con denti trattati con canale radicolare che richiedono restauri a copertura totale.
  6. Pazienti disposti a tornare per esami di follow-up e valutazione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
  2. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione.
  3. Le donne incinte per evitare qualsiasi complicazione che può verificarsi in studio dentistico a causa della gravidanza oa causa della soluzione anestetica iniettata.
  4. Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative irrealistiche (pazienti che hanno fobia da trattamenti dentali o mazzo di aghi).
  5. I pazienti non hanno denti occlusivi opposti nell'area destinata al restauro.
  6. I pazienti soffrono di abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: disilicato di litio
L'intervento sarà: Corona protesica
Altri nomi:
  • tutta la corona in ceramica
ACTIVE_COMPARATORE: Vita sovranità
L'intervento sarà: Corona protesica
Altri nomi:
  • tutta la corona in ceramica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente utilizzando la scala Visual Analogue- Binary (Soddisfatto o non soddisfatto)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Corrispondenza di tonalità Utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS modificato) - categorico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-2016-7-170

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corona protesica

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