Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënttevredenheid en kleuraanpassing van Vita Suprinity versus lithiumdisilicaat (E-max) keramische kronen in de esthetische zone

15 oktober 2016 bijgewerkt door: Sameh Abou-steit, Cairo University
Het doel van deze studie is om het gebruik van nieuw keramisch materiaal Vita Suprinity en lithiumdisilicaat te evalueren op patiënttevredenheid in combinatie met kleurafstemming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rechtvaardiging voor het uitvoeren van de proef:

Tegenwoordig is esthetiek een belangrijk aspect van de tandheelkunde geworden vanwege de afname van de prevalentie van cariës en de toename van de perceptie van patiënten over het uiterlijk van hun tanden. Daarom moeten tandartsen tijdens de behandeling rekening houden met de esthetische behoeften van de patiënt, anders zal de tevredenheid van de patiënt niet worden bereikt met de daaropvolgende invloed op de kwaliteit van leven en de psychologische status van de patiënt zelf.

Uit een onderzoek naar patiënttevredenheid met betrekking tot tandheelkundige esthetische kwesties bleek dat de kleur van de restauratie een primaire rol speelt voor de tevredenheid van de patiënt, aangezien 89,3% van de patiënten ontevreden was over hun gebit vanwege de kleur van hun restauraties.

Daarom is het gebruik van keramische kronen de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen vanwege hun superieure esthetiek en kleurweergave. Naast hun vermogen om volledige patiënttevredenheid te bereiken.

Grondgedachte:

Het bereiken van goede esthetische resultaten, vooral met de voortdurende innovaties van tandheelkundige keramische materialen, is niet altijd gemakkelijk te bereiken en de definitieve kleurovereenkomst van porseleinen restauraties met natuurlijk gebit blijft een uitdaging voor de beoefenaars van de tandheelkunde en keramisten. Bovendien is de tevredenheid van de patiënt over het uiteindelijke resultaat niet altijd in overeenstemming met de clinici met betrekking tot beslissingen over het matchen van kleuren.

Daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd om de tevredenheid van de patiënt en de bijpassende kleur van Vita suprinity versus e-max alle keramische kronen in de esthetische zone te evalueren.

Voordelen van het onderzoek voor de patiënt:

Patiënt krijgt een restauratie met superieure esthetiek, kleurovereenkomst en kwaliteit.

Het zal de patiënt voorzien van voorspelbare esthetische restauraties op de lange termijn. Als gevolg van een onopgemerkte perfecte esthetische restauratie zal de patiënt psychologisch verbeteren.

Voordelen van het onderzoek voor de clinicus:

De beoefenaar heeft het voordeel om een ​​nieuw materiaal te beoordelen dat in verschillende situaties kan worden gebruikt voor betere esthetische resultaten.

Het zal het vertrouwen van de patiënt bij de tandarts vergroten. Het zal de professionele vaardigheden van de tandarts verbeteren om optimale esthetische resultaten te bereiken.

Toelichting keuze vergelijkers:

Het gebruik van IPS e.max Press is in de literatuur goed gedocumenteerd als succesvolle restauratiemethode. Een driejarige klinische evaluatie van twee keramische kroonsystemen onthulde een uitstekende kleurovereenkomst voor de IPS e-max-kronen (Alpha voor 24 kronen en Bravo voor 6 kronen met lichte kleurafwijkingen). Uit de vragenlijst van de patiënten bleek ook dat ze tevreden waren over het uiterlijk en het comfort van hun restauraties.

Een 2 jaar durend prospectief klinisch observatieonderzoek rapporteerde alfascores (meer dan 92%), wat erop wees dat er gedurende de twee jaar van het onderzoek geen merkbare verandering in de kronen was.

Ook de klinische prestatie van lithiumdisilicaat persbare keramische kronen toonde een overlevingspercentage van 97,4% na 5 jaar en 94,8% na 8 jaar, zoals gerapporteerd door Gehrt et al., (2013).

Nog eens 2 jaar klinische evaluatie van alle keramische kronen op basis van lithiumdisilicaat toonde bevredigende klinische prestaties, met kleurovereenkomst alfa (85%) bij aanvang, 80% na 1 jaar terugroepactie en 60% na 2 jaar terugroepactie.

Onderzoeks hypothese:

Er is een verschil in de klinische prestaties van Vita Suprinity in vergelijking met keramische kroonrestauraties met lithiumdisilicaat indien gebruikt in de esthetische zone.

Interventies:

VITA SUPRINITY: Vita suprinity productbrochure presenteerde een nieuwe generatie glaskeramiek. Met behulp van een innovatief fabricageproces wordt de glaskeramiek verrijkt met ongeveer 10% zirkonium, wat resulteert in 's werelds eerste met zirkonium versterkte lithiumsilicaatkeramiek (ZLS). Het materiaal heeft een speciale fijnkorrelige, homogene structuur die zorgt voor een uitstekende materiaalkwaliteit en consistentie, een hoge belastbaarheid en betrouwbaarheid op lange termijn. Bovendien biedt het materiaal natuurlijke esthetiek met een succesvol resultaat. Het biedt ook uitstekende verwerkingseigenschappen, waaronder gemakkelijk frezen en polijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-60 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
  2. Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
  3. Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
  4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor volledige restauratie (bijv. milde tot matige verkleuring, coronale fractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke bedekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden).
  5. Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben.
  6. Patiënten die bereid zijn terug te komen voor vervolgonderzoek en evaluatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden.
  2. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
  3. Zwangere vrouwen om elke complicatie te voorkomen die kan optreden in de tandartspraktijk als gevolg van zwangerschap of als gevolg van een geïnjecteerde verdovingsoplossing.
  4. Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënt die fobie heeft voor tandheelkundige behandelingen of naaldenbos).
  5. Patiënten hebben geen tegenoverliggende occluderende dentitie in het gebied dat bedoeld is voor restauratie.
  6. Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: lithiumdisilicaat
De ingreep zal zijn: Prothetische kroon
Andere namen:
  • alle keramische kroon
ACTIVE_COMPARATOR: Vita supriniteit
De ingreep zal zijn: Prothetische kroon
Andere namen:
  • alle keramische kroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met behulp van visuele analoge schaal - binair (tevreden of niet tevreden)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaduwovereenkomst Gebruikmakend van de gewijzigde criteria van de Amerikaanse volksgezondheidsdienst (gewijzigde USPHS) - categorisch
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-2016-7-170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prothetische kroon

3
Abonneren