Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed og farvetilpasning af Vita Suprinity versus lithiumdisilikat (E-max) keramiske kroner i æstetisk zone

15. oktober 2016 opdateret af: Sameh Abou-steit, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​nyt keramisk materiale Vita Suprinity og lithiumdisilikat på patienttilfredshed kombineret med nuancetilpasning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for at gennemføre forsøget:

I dag er æstetik blevet et vigtigt aspekt af tandplejen på grund af fald i cariesprævalens og stigning i patienternes opfattelse af deres tænders udseende. Tandlæger bør derfor tage hensyn til patienternes æstetiske behov under behandlingen, ellers vil patienttilfredshed ikke blive opnået med dens efterfølgende indflydelse på patientens egen livskvalitet og psykologiske status.

Da en undersøgelse vedrørende patienttilfredshed med hensyn til dentale æstetiske spørgsmål konkluderede, at farven på restaureringen spiller en primær rolle for patienttilfredsheden, da 89,3 % af patienterne var utilfredse med deres tandudseende på grund af deres restaureringsfarve.

Derfor er brugen af ​​keramiske kroner steget betydeligt i de senere år på grund af deres overlegne æstetik og farvegengivelse. Ud over deres evne til at opnå fuldstændig patienttilfredshed.

Begrundelse:

At opnå gode æstetiske resultater, især med de kontinuerlige innovationer af dentale keramiske materialer, er ikke altid let at opnå, og den definitive farvematch af porcelænsrestaureringer til naturlig tandbehandling er fortsat en udfordring for tandlæger og keramikere. Desuden er patienttilfredsheden til det endelige resultat ikke altid i overensstemmelse med klinikerne med hensyn til beslutninger om farvetilpasning.

Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere patienttilfredshed og farvetilpasning af Vita suprinity versus e-max alle keramiske kroner i æstetisk zone.

Fordele ved forskningen for patienten:

Patienten vil modtage en restaurering med overlegen æstetik, nuancematch og kvalitet.

Det vil give patienten langsigtede forudsigelige æstetiske restaureringer Som et resultat af ubemærket perfekt æstetisk restaurering vil patienten blive psykologisk forbedret.

Fordele ved forskningen for klinikeren:

Praktiserende læge vil have fordelen af ​​at vurdere et nyt materiale, der kan bruges i forskellige situationer for bedre æstetiske resultater.

Det vil forbedre patientens tillid til tandlægen. Det vil forbedre tandlægens faglige færdigheder for at opnå optimale æstetiske resultater.

Forklaring på valg af komparatorer:

Brugen af ​​IPS e.max Press er veldokumenteret i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet. En treårig klinisk evaluering af to keramiske kronesystemer afslørede fremragende farvematch for IPS e-max-kronerne (Alpha for 24 kroner og Bravo for 6 kroner med små uoverensstemmelser i nuancen). Patientspørgeskemaet afslørede også tilfredshed med udseendet og komforten af ​​deres restaureringer.

Et 2-årigt prospektivt klinisk observationsstudie rapporterede alfa-score (større end 92%), hvilket indikerer ingen nævneværdig ændring i kronerne i løbet af undersøgelsens to år.

Også den kliniske ydeevne af lithiumdisilikat trykbare keramiske kroner afslørede en overlevelsesrate på 97,4 % efter 5 år og 94,8 % efter 8 år som rapporteret af Gehrt et al., (2013).

Yderligere 2 års klinisk evaluering af lithiumdisilikat baseret på alle keramiske kroner viste tilfredsstillende klinisk ydeevne med farvematch Alpha (85 %) ved baseline, 80 % ved 1 års tilbagekaldelse og 60 % ved 2 års tilbagekaldelse.

Forskningshypotese:

Der er forskel i den kliniske ydeevne af Vita Suprinity sammenlignet med lithiumdisilikat keramisk kronerestaurering, hvis den anvendes i æstetisk zone.

Interventioner:

VITA SUPRINITY: Vita suprinity produkt Brochure præsenterede en ny generation af glaskeramisk materiale. Ved hjælp af en innovativ fremstillingsproces beriges glaskeramikken med cirka 10 vægtprocent zirconia, hvilket resulterer i verdens første zirconiaforstærkede lithiumsilikatkeramik (ZLS). Materialet har en speciel finkornet, homogen struktur, der giver fremragende materialekvalitet og konsistens, høj belastningskapacitet og langsigtet pålidelighed. Desuden tilbyder materialet naturlig æstetik med et vellykket resultat. Den tilbyder også fremragende forarbejdningsegenskaber, herunder let fræsning og polering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersspændet for patienterne fra 20-60 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
  2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning (f.eks. mild til moderat misfarvning, koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, fejlstillede eller misdannede tænder).
  5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning.
  6. Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder.
  2. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  3. Gravide kvinders for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af indsprøjtet anæstesiopløsning.
  4. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanylebund).
  5. Patienter har ingen modsat okkluderende tandsæt i det område, der er beregnet til restaurering.
  6. Patienter lider af parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: lithium disilicat
Indgrebet vil være: Kroneprotese
Andre navne:
  • alt keramisk krone
ACTIVE_COMPARATOR: Vita suprinitet
Indgrebet vil være: Kroneprotese
Andre navne:
  • alt keramisk krone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienttilfredshed ved hjælp af visuel analog skala - Binær (tilfreds eller ikke tilfreds)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Shade matchUsing the modified United States Public Health Service-kriterier (Modified USPHS) - kategorisk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2016

Først opslået (SKØN)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-2016-7-170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig tilfredshed

Kliniske forsøg med Prostetisk krone

Abonner