Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка удовлетворенности пациентов и подбора цвета керамических коронок Vita Suprinity по сравнению с керамическими коронками из дисиликата лития (E-max) в эстетической зоне

15 октября 2016 г. обновлено: Sameh Abou-steit, Cairo University
Целью данного исследования является оценка использования нового керамического материала Vita Suprinity и дисиликата лития с точки зрения удовлетворенности пациентов в сочетании с подбором цвета.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основание для проведения судебного разбирательства:

В настоящее время эстетика стала важным аспектом стоматологии в связи со снижением распространенности кариеса и повышением восприятия пациентами внешнего вида своих зубов. Поэтому стоматологи должны учитывать эстетические потребности пациентов во время лечения, иначе не будет достигнута удовлетворенность пациента с последующим его влиянием на само качество жизни пациента и его психологический статус.

В ходе опроса, посвященного удовлетворенности пациентов эстетическими проблемами зубов, был сделан вывод о том, что цвет реставрации играет основную роль для удовлетворенности пациентов, поскольку 89,3% пациентов были недовольны внешним видом своих зубов из-за цвета своих реставраций.

Поэтому использование керамических коронок в последние годы значительно возросло из-за их превосходной эстетики и цветопередачи. В дополнение к их способности достичь полного удовлетворения пациента.

Обоснование:

Достижение хороших эстетических результатов, особенно с постоянными инновациями в области стоматологических керамических материалов, не всегда легко достижимо, и окончательное соответствие цвета фарфоровых реставраций натуральным зубам остается проблемой для практикующих стоматологов и керамистов. Кроме того, удовлетворенность пациентов конечным результатом не всегда согласуется с клиницистами в отношении решений о подборе оттенка.

Поэтому это исследование будет проведено для оценки удовлетворенности пациентов и соответствия оттенка Vita suprinity по сравнению со всеми керамическими коронками e-max в эстетической зоне.

Преимущества исследования для пациента:

Пациент получит реставрацию с превосходной эстетикой, соответствием цвета и качеством.

Это обеспечит пациенту долгосрочные предсказуемые эстетические реставрации. В результате незаметного идеального эстетического восстановления пациент психологически улучшится.

Преимущества исследования для врача:

У практикующего врача будет возможность оценить новый материал, который можно использовать в различных ситуациях для достижения лучших эстетических результатов.

Это повысит доверие пациента к стоматологу. Это улучшит профессиональные навыки стоматолога для достижения оптимальных эстетических результатов.

Объяснение выбора компараторов:

Использование IPS e.max Press хорошо описано в литературе как успешный метод реставрации. Трехлетняя клиническая оценка двух систем керамических коронок показала превосходное совпадение цветов для коронок IPS e-max (Alpha для 24 коронок и Bravo для 6 коронок с небольшим несовпадением оттенков). Также анкетирование пациентов выявило удовлетворенность внешним видом и удобством своих реставраций.

Двухлетнее проспективное клиническое наблюдательное исследование сообщило об альфа-баллах (более 92%), указывающих на отсутствие заметных изменений в коронках в течение двух лет исследования.

Кроме того, клинические характеристики штампованных керамических коронок из дисиликата лития показали выживаемость 97,4 % через 5 лет и 94,8 % через 8 лет, как сообщает Gehrt et al., (2013).

Еще через 2 года клиническая оценка всех керамических коронок на основе дисиликата лития показала удовлетворительные клинические характеристики с цветовым соответствием Alpha (85%) на исходном уровне, 80% через 1 год и 60% через 2 года.

Гипотеза исследования:

Существует разница в клинических характеристиках Vita Suprinity по сравнению с реставрацией коронкой из дисиликатно-литиевой керамики при использовании в эстетической зоне.

Вмешательства:

VITA SUPRINITY: Брошюра о продукте Vita suprinity представляет стеклокерамический материал нового поколения. С помощью инновационного производственного процесса стеклокерамика обогащается приблизительно на 10% по массе цирконием, в результате чего получается первая в мире керамика из силиката лития, армированная цирконием (ZLS). Материал имеет особую мелкозернистую однородную структуру, которая обеспечивает превосходное качество и консистенцию материала, высокую нагрузочную способность и долговременную надежность. Кроме того, материал предлагает естественную эстетику с успешным результатом. Кроме того, он предлагает выдающиеся характеристики обработки, в том числе простоту фрезерования и полировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возрастной диапазон пациентов от 20 до 60 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии, неграмотных пациентов можно будет избежать.
  2. Пациенты, способные физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
  3. Пациенты без активных заболеваний пародонта или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
  4. Пациенты с проблемами зубов, которым показана реставрация с полным покрытием (например, изменение цвета от легкой до умеренной, перелом коронки, при частичном покрытии которого не будет ретенции, неправильное расположение или деформация зубов).
  5. Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, которым требуется реставрация с полным покрытием.
  6. Пациенты, желающие вернуться для последующих обследований и оценки.

Критерий исключения:

  1. Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами.
  2. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
  3. Беременным женщинам, чтобы избежать каких-либо осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете из-за беременности или из-за введенного раствора анестетика.
  4. Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями (пациенты, страдающие фобией от стоматологических процедур или пучка игл).
  5. У пациентов отсутствует противоположный смыкающийся зубной ряд в области, предназначенной для реставрации.
  6. Больные страдают от парафункциональных привычек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: дисиликат лития
Вмешательство будет: Протезная коронка
Другие имена:
  • полностью керамическая коронка
ACTIVE_COMPARATOR: Вита супринити
Вмешательство будет: Протезная коронка
Другие имена:
  • полностью керамическая коронка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы — бинарная (удовлетворен или не удовлетворен)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соответствие оттенкаСогласно модифицированным критериям Службы общественного здравоохранения США (модифицированный USPHS) — категорический
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amina Zaki, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine- Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-2016-7-170

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протезная коронка

Подписаться