- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850458
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients
4 lutego 2017 zaktualizowane przez: Ji-hua Chen
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study
The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated.
And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- ji hua chen, PhD
- Numer telefonu: 029-84776329
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- huan zhou
- Numer telefonu: 029-84776128
- E-mail: zhouhuan113@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients treated with implant retained overdentures
- With the ability to read and sign the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
- Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
- Can not read and sign the informed consent document
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
|
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Survival of implants
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gingival Bleeding on Probing
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants.
Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Pocket depths
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Marginal bone loss
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
patients' satisfaction
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
oral health-related quality of life
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-REV-2016036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .