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Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients

4 de febrero de 2017 actualizado por: Ji-hua Chen

Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study

The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated. And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
        • Contacto:
          • ji hua chen, PhD
          • Número de teléfono: 029-84776329
          • Correo electrónico: jhchen@fmmu.edu.cn
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Patients treated with implant retained overdentures
  2. With the ability to read and sign the informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
  2. Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
  3. Can not read and sign the informed consent document

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Survival of implants
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gingival Bleeding on Probing
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants. Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
through study completion, an average of 1 year
Pocket depths
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
through study completion, an average of 1 year
Marginal bone loss
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patients' satisfaction
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
through study completion, an average of 1 year
oral health-related quality of life
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-REV-2016036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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