- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850458
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients
4 de febrero de 2017 actualizado por: Ji-hua Chen
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study
The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated.
And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
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Contacto:
- ji hua chen, PhD
- Número de teléfono: 029-84776329
- Correo electrónico: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Contacto:
- huan zhou
- Número de teléfono: 029-84776128
- Correo electrónico: zhouhuan113@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients treated with implant retained overdentures
- With the ability to read and sign the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
- Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
- Can not read and sign the informed consent document
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
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implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Survival of implants
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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through study completion, an average of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gingival Bleeding on Probing
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
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Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants.
Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
|
through study completion, an average of 1 year
|
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Pocket depths
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
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Marginal bone loss
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
patients' satisfaction
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
|
through study completion, an average of 1 year
|
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oral health-related quality of life
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-REV-2016036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .