- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850458
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients
4 февраля 2017 г. обновлено: Ji-hua Chen
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study
The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.
Обзор исследования
Подробное описание
The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated.
And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- ji hua chen, PhD
- Номер телефона: 029-84776329
- Электронная почта: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Контакт:
- huan zhou
- Номер телефона: 029-84776128
- Электронная почта: zhouhuan113@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients treated with implant retained overdentures
- With the ability to read and sign the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
- Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
- Can not read and sign the informed consent document
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
|
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Survival of implants
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Gingival Bleeding on Probing
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants.
Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Pocket depths
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Marginal bone loss
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
patients' satisfaction
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
oral health-related quality of life
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-REV-2016036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .