- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850458
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients
4. februar 2017 opdateret af: Ji-hua Chen
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study
The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated.
And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- ji hua chen, PhD
- Telefonnummer: 029-84776329
- E-mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- huan zhou
- Telefonnummer: 029-84776128
- E-mail: zhouhuan113@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients treated with implant retained overdentures
- With the ability to read and sign the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
- Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
- Can not read and sign the informed consent document
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
|
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Survival of implants
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Bleeding on Probing
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants.
Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Pocket depths
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Marginal bone loss
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patients' satisfaction
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
oral health-related quality of life
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
|
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
|
through study completion, an average of 1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-REV-2016036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Eslam Nashaat Saied Ahmed MohamedAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Future University in EgyptAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvist edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
Semmelweis UniversityRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentulous Alveolar RidgeUngarn
-
NeodentFederal University of Uberlandia; UNESP, Câmpus de Araraquara; Faculdade...Ikke rekrutterer endnuTandimplantat | Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Mandibular Alveolar Ridge | Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge | Edentulisme
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Edentulisme | Edentulous Alveolar Ridge med Labial Resorption | Spændt rygEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Vedhæftet fil | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar Ridge
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge | Atrofi af blødt væv | Mucogingival deformitet på Edentulous RidgeSpanien
Kliniske forsøg med implant-retained overdentures
-
Ain Shams UniversityAfsluttetFuldstændig edentuousEgypten
-
Ideal Implant IncorporatedAfsluttetBrystimplantaterForenede Stater
-
Evasc Medical Systems Corp.Radboud University Medical CenterAfsluttetIntrakraniel aneurisme | Sackulær aneurismeHolland, Danmark, Tyskland
-
Apreo Health, Inc.AfsluttetEmfysem eller KOLAustralien
-
Envoy Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterendeSensorineuralt høretab | Sensorineuralt høretab (lidelse) | Sensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt | Sensorisk-neural døvhedForenede Stater
-
Medical University of GrazAfsluttet
-
Apreo Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeEmfysem eller KOLDet Forenede Kongerige, Holland, Østrig
-
Oticon MedicalTrukket tilbageCochleært høretab | Cochleært traume
-
Institut Straumann AGAfsluttet
-
Med-El CorporationAfsluttet