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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02850458
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients
4. Februar 2017 aktualisiert von: Ji-hua Chen
Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study
The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated.
And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Rekrutierung
- Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
-
Kontakt:
- ji hua chen, PhD
- Telefonnummer: 029-84776329
- E-Mail: jhchen@fmmu.edu.cn
-
Kontakt:
- huan zhou
- Telefonnummer: 029-84776128
- E-Mail: zhouhuan113@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients treated with implant retained overdentures
- With the ability to read and sign the informed consent document
Exclusion Criteria:
- Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
- Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
- Can not read and sign the informed consent document
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
|
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
|
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Survival of implants
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gingival Bleeding on Probing
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants.
Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Pocket depths
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
Marginal bone loss
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
through study completion, an average of 1 year
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
patients' satisfaction
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
oral health-related quality of life
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-REV-2016036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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