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Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients

4 de fevereiro de 2017 atualizado por: Ji-hua Chen

Clinical Results of Implant-retained Mandibular Overdentures in Edentulous Patients: A 5-year Retrospective Study

The purpose of this study is to evaluate the clinical results of implant-retained mandibular overdentures in edentulous patients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The survival of implants,condition of the peri-implant soft tissue were evaluated. And patients' perceptions regarding the outcome were assessed on visual analog scales (VAS), oral health impact profile-14 (OHIP) and semantic differential scale questionnaires.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Recrutamento
        • Stomatological Hospital of Fourth Military Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients treated with implant retained overdentures at the Department of Prosthodontics, School of Stomatology of the Fourth Military Medical University between July 2011 to May 2014.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients treated with implant retained overdentures
  2. With the ability to read and sign the informed consent document

Exclusion Criteria:

  1. Jaw radiotherapy treatment before and after implanting
  2. Patients who suffered with mental and psychological disease will influence their oral health normal maintenance
  3. Can not read and sign the informed consent document

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
implant retained-overdentures with the attachment of bar
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is bar
Dispositivo: implant-retained overdentures
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible
implant retained-overdentures with the attachment of magnet
patients treated with implant-retained overdentures,and the attachment is magnet
Dispositivo: implant-retained overdentures
patients treated with an implant-retained overdenture in the mandible

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Survival of implants
Prazo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gingival Bleeding on Probing
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Gingival bleeding on probing (BOP) using the modified sulcus bleeding index for implants. Scale equals 0 = No bleeding when periodontal probe is passed along the gingival margin;1 = Isolated bleeding spots visible;2 = Blood forms a confluent red line on the gingival margin;3 = Heavy or profuse bleeding
through study completion, an average of 1 year
Pocket depths
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Pocket depths measured around implants in millimeter (mm)
through study completion, an average of 1 year
Marginal bone loss
Prazo: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
patients' satisfaction
Prazo: through study completion, an average of 1 year
patients' satisfaction were assessed on visual analog scales (VAS)
through study completion, an average of 1 year
oral health-related quality of life
Prazo: through study completion, an average of 1 year
Patients completed a 14-item Oral Health Impact Profile (OHIP-14) to assess oral health-related quality of life
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ji-hua Chen

Investigadores

  • Investigador principal: Yong jin chen, IRB of Stomatological Hospital of FMMU,PLA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-REV-2016036

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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