38-tygodniowe badanie porównujące działanie i bezpieczeństwo stosowania insuliny Degludec/insuliny Aspart z insuliną glargine plus insulina Aspart u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich wymagających intensyfikacji leczenia
8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Ta wersja próbna jest prowadzona globalnie. Celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania insuliny Degludec/insuliny Aspart z insuliną glargine plus insuliną Aspart u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową z lub bez doustnych leków przeciwcukrzycowych wymagających intensyfikacji leczenia.
Badanie porównujące działanie i bezpieczeństwo stosowania insuliny degludec/insuliny aspart w porównaniu z insuliną glargine i insuliną aspart u chorych na cukrzycę typu 2 leczonych insuliną bazalną z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez nich wymagających intensyfikacji leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
532
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Constantine, Algieria, 25000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oran, Algieria, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sidi Bel Abbes, Algieria, 22000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Broumov, Czechy, 550 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nachod, Czechy, 547 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nachod, Czechy, 54701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Prague 4, Czechy, 140 21
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 4, Czechy, 140 46
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trutnov, Czechy, 541 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cheboksary, Federacja Rosyjska, 428009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127486
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 191119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197762
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410039
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syktyvkar, Federacja Rosyjska, 167981
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tumen, Federacja Rosyjska, 625023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie, 110001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Indie, 395002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400058
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Delhi
-
New Dehli, New Delhi, Indie, 110029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indie, 641018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Adana, Indyk, 01250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Indyk, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ankara, Indyk, 06500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Indyk, 34718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Indyk, 34752
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Izmir, Indyk, 35340
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Belgrade, Serbia, 11080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nis, Serbia, 18000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306-4652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33312
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34744
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Westfield, New York, Stany Zjednoczone, 14787
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37938
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23321
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601-3834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem. Czynności związane z badaniem to wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania, w tym czynności mające na celu ustalenie przydatności do badania
- Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody Algieria: Mężczyzna lub kobieta, wiek co najmniej 19 lat w momencie podpisania świadomej zgody
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- Leczone jakąkolwiek insuliną bazową przez co najmniej 90 dni przed dniem badania przesiewowego
- Uczestnik nieotrzymujący żadnych OAD przed wzięciem udziału w badaniu LUB pacjenci otrzymujący stabilną dzienną dawkę OAD przez co najmniej 90 dni przed wizytą przesiewową (V1). OAD obejmuje którykolwiek z następujących leków/schematów przeciwcukrzycowych: a. Biguanidy (metformina co najmniej 1500 mg lub maksymalna tolerowana dawka udokumentowana w dokumentacji medycznej pacjenta) b. Inne OAD (co najmniej połowa maksymalnej zatwierdzonej dawki zgodnie z lokalną etykietą lub maksymalna tolerowana dawka udokumentowana w dokumentacji medycznej pacjenta): Substancje zwiększające wydzielanie insuliny (SU i glinidy) ii. Inhibitory di-peptydylo-peptydazy IV (DPP-4) iii. inhibitory α-glukozydazy iv. Inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT-2) v. Doustne produkty złożone (z dozwolonych pojedynczych OAD powyżej)
- HbA1c 7,0-10,0% (53-86 mmol/mol) (oba włącznie) za pomocą centralnej analizy laboratoryjnej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub niższy niż 45,0 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego dopuszczonego lub niezatwierdzonego w ciągu czterech tygodni przed dniem badania przesiewowego (V1)
- Jakiekolwiek przewlekłe schorzenie lub ciężka choroba, które w opinii badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu lub przestrzeganiu protokołu
- Ostra dekompensacja wyrównania glikemii wymagająca natychmiastowej intensyfikacji leczenia w celu zapobieżenia ciężkim zaburzeniom metabolicznym (np. cukrzycowa kwasica ketonowa) równa lub mniejsza niż 90 dni przed dniem badania przesiewowego oraz między badaniem przesiewowym a randomizacją
- Którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przemijającego ataku niedokrwiennego w ciągu ostatnich 180 dni przed dniem badania przesiewowego oraz pomiędzy badaniem przesiewowym a randomizacją
- Zaburzenia czynności nerek mierzone jako oszacowana wartość współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m^2 zgodnie z klasyfikacją KDIGO 2012 przy użyciu spektrometrii mas z rozcieńczeniami izotopowymi (IDMS) dla kreatyniny w surowicy mierzonej podczas badań przesiewowych
- Upośledzona czynność wątroby, zdefiniowana jako aminotransferaza alaninowa (ALT) równa lub wyższa 2,5-krotności górnej granicy normy (UNL) podczas badania przesiewowego.
- Pacjenci obecnie sklasyfikowani jako należący do klasy IV według New York Heart Association (NYHA).
- Planowana rewaskularyzacja tętnic wieńcowych, szyjnych lub obwodowych znana w dniu skriningu
- Leczenie jakimkolwiek lekiem we wskazaniu cukrzycy lub otyłości innym niż podany w kryteriach włączenia w okresie 90 dni przed dniem badania przesiewowego
- Przewidywane rozpoczęcie lub zmiana jednocześnie przyjmowanych leków (przez ponad 14 kolejnych dni), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała lub metabolizm glukozy (np. leczenie orlistatem, hormonami tarczycy lub kortykosteroidami)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IDegAsp
|
Podawany podskórnie (sc.
podskórnie) raz na dobę.
|
|
Aktywny komparator: IGlar + IAsp
|
Podawany podskórnie (sc.
podskórnie) raz na dobę.
Podawany podskórnie (sc.
podskórnie) raz na dobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c (%) — tydzień 26
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (tydzień 0) stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) została oceniona 26 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 0, tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c (%) — tydzień 38
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 38
|
Zmiana HbA1c w stosunku do wartości początkowej (tydzień 0) była oceniana 38 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 0, tydzień 38
|
|
Odpowiadający (tak/nie) dla HbA1c < 7%
Ramy czasowe: Tydzień 26 i tydzień 38
|
Uczestnicy osiągający (tak/nie) HbA1c <7% zostali poddani ocenie odpowiednio 26 i 38 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 26 i tydzień 38
|
|
Osoba z odpowiedzią (tak/nie) dla HbA1c <7% bez ciężkiej lub potwierdzonej glikemii objawowej hipoglikemii
Ramy czasowe: Tydzień 26 i tydzień 38
|
Uczestnicy, którzy osiągnęli (tak/nie) HbA1c <7% bez ciężkiej lub potwierdzonej objawowej hipoglikemii (BG) we krwi, byli oceniani odpowiednio 26 i 38 tygodni po randomizacji.
Ciężka hipoglikemia objawowa lub potwierdzona przez glikemię: Epizod, który jest ciężki zgodnie z klasyfikacją American Diabetes Association (ADA) lub glikemią potwierdzoną wartością glukozy w osoczu <3,1 mmol/l (56 mg/dl) z objawami odpowiadającymi hipoglikemii.
Ciężka hipoglikemia zgodnie z klasyfikacją ADA: Epizod wymagający pomocy innej osoby w celu aktywnego podania węglowodanów, glukagonu lub podjęcia innych działań korygujących.
Stężenia glukozy w osoczu mogą nie być dostępne podczas zdarzenia, ale stan neurologiczny po powrocie stężenia glukozy do normy jest uważany za wystarczający dowód na to, że zdarzenie zostało wywołane niskim stężeniem glukozy w osoczu.
|
Tydzień 26 i tydzień 38
|
|
Zmiana w FPG
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
Zmianę stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości początkowej (tydzień 0) oceniano odpowiednio 26 i 38 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
|
Zmiana w SMPG przed śniadaniem (stosowana do miareczkowania)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 26, tydzień 38
|
Zgłoszone wyniki dotyczą wartości mierzonych samodzielnie glikemii w osoczu (SMPG; stosowany do miareczkowania) przed śniadaniem w 1. tygodniu (linia wyjściowa) oraz 26 i 38 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 1, tydzień 26, tydzień 38
|
|
Zmiana przyrostu SMPG po posiłku (z profilu 9-punktowego)
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
Zmiana od wartości wyjściowej (tydzień 0) w poposiłkowym przyroście SMPG (z 9-punktowego profilu) została oceniona odpowiednio 26 i 38 tygodni po randomizacji.
9-punktowe profile SMPG mierzono od rana 2 dni przed planowaną wizytą w punktach czasowych opisanych poniżej: 1) przed śniadaniem (2 dni przed wizytą) 2) 90 minut po rozpoczęciu śniadania 3) przed obiadem 4 ) 90 minut po rozpoczęciu obiadu 5) Przed obiadem/głównym posiłkiem wieczornym 6) 90 minut po rozpoczęciu obiadu/głównego posiłku wieczornego 7) Przed snem (2 dni lub 1 dzień przed wizytą w zależności od aktualnej godziny) 8) o 4 rano
(1 dzień przed wizytą) 9) Przed śniadaniem następnego dnia (1 dzień przed wizytą).
|
Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
|
Liczba nocnych, nagłych leczonych ciężkich lub potwierdzonych glikemią objawowych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26, tygodnie 16-26, tygodnie 0-38
|
Analizowano liczbę nocnych, pojawiających się w trakcie leczenia epizodów ciężkiej hipoglikemii lub objawowych epizodów hipoglikemii potwierdzonych glikemią w następujących okresach: tygodnie 0-26, tygodnie 16-26 i tygodnie 0-38.
Nocne epizody hipoglikemii: epizody występujące między 00:01 a 05:59 włącznie.
Pojawiające się leczenie: epizody hipoglikemii definiowano jako pojawiające się podczas leczenia, jeśli początek epizodu wystąpił w pierwszym dniu podawania produktu próbnego lub później i nie później niż 7 dni kalendarzowych po ostatnim dniu stosowania produktu testowego.
|
Tygodnie 0-26, tygodnie 16-26, tygodnie 0-38
|
|
Liczba leczonych nagłych ciężkich lub potwierdzonych glikemią objawowych epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26, tygodnie 16-26, tygodnie 0-38
|
Analizowano liczbę epizodów ciężkiej lub objawowej hipoglikemii pojawiających się w trakcie leczenia w następujących okresach: tygodnie 0-26, tygodnie 16-26 i tygodnie 0-38.
Pojawiające się leczenie: epizody hipoglikemii definiowano jako pojawiające się podczas leczenia, jeśli początek epizodu wystąpił w pierwszym dniu podawania produktu próbnego lub później i nie później niż 7 dni kalendarzowych po ostatnim dniu stosowania produktu testowego.
|
Tygodnie 0-26, tygodnie 16-26, tygodnie 0-38
|
|
Całkowita dawka insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 26 i tydzień 38
|
Całkowitą dawkę insuliny oceniano odpowiednio po 26 i 38 tygodniach od randomizacji.
|
Tydzień 26 i tydzień 38
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
Zmianę masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (tydzień 0) oceniano odpowiednio 26 i 38 tygodni po randomizacji.
|
Tydzień 0, tydzień 26, tydzień 38
|
|
Częstość występowania TEAE
Ramy czasowe: Tygodnie 0-26, tygodnie 26-38, tygodnie 0-38
|
Analizowano liczbę zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) w następujących okresach: tygodnie 0-26, tygodnie 26-38 i tygodnie 0-38.
Zdarzenie pojawiające się podczas leczenia: Zdarzenie niepożądane, które miało początek w pierwszym dniu narażenia na randomizowane leczenie lub później i nie później niż 7 dni po ostatnim dniu randomizowanego leczenia.
Jeśli zdarzenie miało datę rozpoczęcia przed pierwszym dniem ekspozycji w ramach randomizowanego leczenia i nasiliło się w okresie leczenia lub jeśli miało datę rozpoczęcia w ciągu 7 dni po dacie podania ostatniego leku, zdarzenie to również należało uznać za TEAE.
|
Tygodnie 0-26, tygodnie 26-38, tygodnie 0-38
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Philis-Tsimikas A, Astamirova K, Gupta Y, Haggag A, Roula D, Bak BA, Fita EG, Nielsen AM, Demir T. Similar glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia in a 38-week trial comparing the IDegAsp co-formulation with insulin glargine U100 and insulin aspart in basal insulin-treated subjects with type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Jan;147:157-165. doi: 10.1016/j.diabres.2018.10.024. Epub 2018 Nov 16.
- Yang W, Akhtar S, Franek E, Haluzik M, Hirose T, Kalyanam B, Kar S, Wu T, Gogas Yavuz D, Unnikrishnan AG. Postprandial Glucose Excursions in Asian Versus Non-Asian Patients with Type 2 Diabetes: A Post Hoc Analysis of Baseline Data from Phase 3 Randomised Controlled Trials of IDegAsp. Diabetes Ther. 2022 Feb;13(2):311-323. doi: 10.1007/s13300-021-01196-7. Epub 2022 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Insulina
- Insulina, Globin Cynk
- Insulina Aspart
- Insulina, długo działająca
- Insulina degludec, kombinacja leków insuliny aspart
- Insulina glargine
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN5401-4266
- 2015-004768-12 (Numer EudraCT)
- U1111-1175-7895 (Inny identyfikator: WHO)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .