a2 Mleko dla autyzmu i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (A2MT)

Wcześniejsze wstępne badania sugerowały, że dieta pozbawiona mleka i produktów mlecznych może być przydatna dla niektórych osób ze spektrum autyzmu w zmniejszaniu niektórych typów zachowań lub innych objawów, które mogą wpływać na jakość życia. Sugeruje się, że nasilenie niektórych objawów autyzmu jest związane z niektórymi składnikami mleka, w szczególności z naturalnym produktem rozpadu białka mleka, zwanym beta-kazomorfiną 1-7 (BC 1-7 lub BCM-7). w większości produktów mlecznych pochodzących od ssaków. Dieta bezmleczna (dieta bezkazeinowa) może być jednak trudna do przestrzegania i może zwiększać ryzyko braku niektórych składników odżywczych w diecie.

Anegdotyczne dowody sugerują, że różne rodzaje mleka od różnych ras bydła (krów) mogą nie mieć takich samych skutków biologicznych dla niektórych osób ze spektrum autyzmu. Mleko, które zwykle można znaleźć w supermarketach, naturalnie zawiera BC1-7 w zależności od rodzaju krów produkujących mleko i zawartego w nim białka (wariant A1 białka kazeiny beta).

Badacze zamierzają sprawdzić, czy określony rodzaj mleka (mleko bez kazeiny A1 beta, zwane także a2 Milk™) może zastąpić dietę bezkazeinową dla dzieci ze spektrum autyzmu, również z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). ) objawy typu. Badacze będą przyglądać się potencjalnemu wpływowi mleka bez kazeiny beta A1 na zachowanie i różne procesy biologiczne zachodzące w organizmie. Źródłem mleka bez kazeiny beta A1 będzie dostępne w handlu mleko markowe a2 Milk™, które jest bezpośrednio porównywalne ze zwykłym mlekiem kupowanym w supermarkecie, z wyjątkiem składnika beta kazeiny i które jest już dostępne w sprzedaży.

W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu porównany zostanie wpływ mleka niezawierającego kazeiny beta A1 (mleko markowe o nazwie a2 milk™) i mleka zawierającego kazeinę beta A1 na grupie dzieci przed okresem dojrzewania, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu z towarzyszącymi cechami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Początkowo zatrudnionych zostanie czterdzieścioro dzieci mieszkających w północno-wschodniej Anglii; wszyscy posiadający komunikatywną mowę i język. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa obejmująca parametry behawioralne, psychometryczne i zdrowotne. Po losowym przydzieleniu uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy A lub grupy B i początkowo otrzymają mleko A1 lub mleko a2 Milk™ na okres 4 tygodni. W tym momencie podstawowe środki oceny zostaną powtórzone. Rodzaje mleka będą krzyżowane dla grup przez kolejne 4 tygodnie. W punkcie końcowym badania podstawowe środki oceny zostaną powtórzone ponownie. Dane pochodzące z badania zostaną przeanalizowane, a wyniki przedstawione w formie recenzji. W trakcie badania wszystkie inne formy spożycia produktów mlecznych (sery, jogurty itp.) zostaną wykluczone z diety wszystkich uczestników, niezależnie od ich przydziału do leczenia.

Dane z nadzorowanych ocen psychometrycznych i behawioralnych punktu początkowego, punktu środkowego i punktu końcowego będą gromadzone i przechowywane za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej z ankietami, do której można uzyskać dostęp za pośrednictwem tabletów dostarczonych wszystkim uczestnikom.