Leche a2 para el autismo y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) (A2MT)

Estudios de investigación preliminares anteriores han sugerido que una dieta sin leche ni productos lácteos podría ser útil para algunas personas con autismo para reducir ciertos tipos de comportamientos u otros síntomas que pueden afectar la calidad de vida. Se ha sugerido que el agravamiento de algunos de los síntomas del autismo está relacionado con algunos de los constituyentes de la leche, en particular, un producto de descomposición natural de la proteína de la leche llamado beta-casomorfina 1-7 (BC 1-7 o BCM-7) encontrado en la mayoría de los productos lácteos de mamíferos. Sin embargo, una dieta sin lácteos (dieta sin caseína) puede ser una dieta difícil de seguir y puede aumentar el riesgo de que falten ciertos nutrientes en la dieta.

La evidencia anecdótica sugiere que los diferentes tipos de leche de diferentes razas de ganado (vacas) pueden no tener los mismos efectos biológicos para algunos en el espectro del autismo. La leche que normalmente se encuentra en los supermercados contiene naturalmente BC1-7 en función del tipo de vacas que producen la leche y la proteína que contiene (variante A1 de la proteína beta caseína).

Los investigadores tienen como objetivo probar si un tipo particular de leche (leche libre de caseína A1 beta también llamada a2 Milk™) podría reemplazar una dieta libre de caseína para niños en el espectro del autismo que también presentan trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). ) tipo de síntomas. Los investigadores observarán los efectos potenciales de la leche libre de caseína A1 beta sobre el comportamiento y varios procesos biológicos que ocurren en el cuerpo. La fuente de leche libre de caseína beta A1 será la leche de marca a2 Milk™ disponible en el mercado que es directamente comparable a la leche regular comprada en supermercados con la excepción del componente de caseína beta y ya está disponible para comprar.

En este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, se compararán los efectos de la leche sin caseína beta A1 (una leche de marca llamada a2 milk™) y la leche que contiene caseína beta A1 en una muestra de niños preadolescentes diagnosticados con un trastorno del espectro autista con características concurrentes del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Se reclutarán inicialmente cuarenta niños con base en el noreste de Inglaterra; todos poseen habla y lenguaje comunicativo. Se llevará a cabo una evaluación de referencia para incluir parámetros conductuales, psicométricos y relacionados con la salud. Después de la asignación aleatoria, los participantes serán asignados al grupo A o al grupo B y se les dará leche A1 o a2 Milk™ inicialmente durante un período de 4 semanas. En este punto, se repetirán las medidas de evaluación de referencia. Los tipos de leche se cruzarán por grupos durante otras 4 semanas. Al final del estudio, las medidas de evaluación de referencia se repetirán nuevamente. Los datos derivados del estudio se analizarán y los resultados se informarán en formato de revisión por pares. Durante el transcurso del estudio, todas las demás formas de consumo de productos lácteos (queso, yogures, etc.) se excluirán de la dieta de todos los participantes, independientemente de su asignación al tratamiento.

Los datos de las evaluaciones psicométricas y conductuales supervisadas de línea de base, punto medio y punto final se realizarán y almacenarán a través de un sitio web de encuesta seguro al que se accederá a través de tabletas proporcionadas a todos los participantes.