a2 Latte per autismo e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) (A2MT)

Precedenti studi preliminari di ricerca hanno suggerito che una dieta priva di latte e latticini potrebbe essere utile per alcune persone nello spettro autistico nel ridurre alcuni tipi di comportamenti o altri sintomi che possono influenzare la qualità della vita. È stato suggerito che l'aggravamento di alcuni dei sintomi dell'autismo sia collegato ad alcuni dei costituenti del latte, in particolare un prodotto di degradazione naturale delle proteine ​​del latte chiamato beta-casomorfina 1-7 (BC 1-7 o BCM-7) trovato nella maggior parte dei prodotti lattiero-caseari dei mammiferi. Una dieta priva di latticini (dieta priva di caseina) può tuttavia essere una dieta difficile da seguire e può aumentare il rischio che alcuni nutrienti manchino dalla dieta.

Prove aneddotiche suggeriscono che diversi tipi di latte di diverse razze di bovini (mucche) potrebbero non portare gli stessi effetti biologici per alcuni nello spettro autistico. Il latte che si trova tipicamente nei supermercati contiene naturalmente BC1-7 in funzione del tipo di mucche che producono il latte e delle proteine ​​che contiene (variante A1 della proteina beta caseina).

Gli investigatori mirano a verificare se un particolare tipo di latte (latte senza caseina A1 beta chiamato anche a2 Milk ™) potrebbe essere in grado di sostituire una dieta priva di caseina per i bambini nello spettro autistico che presentano anche disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD ) digitare i sintomi. I ricercatori esamineranno i potenziali effetti del latte senza caseina A1 beta sul comportamento e sui vari processi biologici in corso nel corpo. La fonte di latte senza caseina A1 beta sarà commercialmente disponibile con il marchio a2 Milk™ che è direttamente paragonabile al normale latte acquistato al supermercato ad eccezione della componente beta caseina ed è già disponibile per l'acquisto.

In questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, verranno confrontati gli effetti del latte privo di A1 beta caseina (un latte di marca chiamato a2 milk™) e del latte contenente A1 beta caseina in un campione di bambini in età prepuberale con diagnosi di un disturbo dello spettro autistico con caratteristiche concomitanti del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Inizialmente verranno reclutati quaranta bambini con sede nel nord-est dell'Inghilterra; tutti in possesso di linguaggio e linguaggio comunicativi. Verrà condotta una valutazione di base per includere parametri comportamentali, psicometrici e relativi alla salute. Dopo l'assegnazione casuale, i partecipanti verranno assegnati al gruppo A o al gruppo B e riceveranno inizialmente latte A1 o a2 Milk™ per un periodo di 4 settimane. A questo punto, verranno ripetute le misure di valutazione di base. I tipi di latte saranno incrociati per gruppi per altre 4 settimane. All'endpoint dello studio, le misure di valutazione di base verranno ripetute nuovamente. I dati derivati ​​dallo studio saranno analizzati ei risultati riportati in formato peer-review. Durante il corso dello studio, tutte le altre forme di consumo di prodotti lattiero-caseari (formaggio, yogurt, ecc.) saranno escluse dalla dieta di tutti i partecipanti indipendentemente dalla loro assegnazione al trattamento.

I dati delle valutazioni psicometriche e comportamentali di baseline, midpoint ed endpoint supervisionate saranno effettuati e archiviati tramite un sito Web di sondaggi sicuro accessibile tramite tablet forniti a tutti i partecipanti.