Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Zurich
Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study
The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of dementia of any severity and type
- Allocation to geriatric rehabilitation treatment
Exclusion Criteria:
- sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
- delirium
- end of life care
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: daily sleep enhancement nursing protocol
A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime. Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door) |
|
|
Brak interwencji: usual nursing care
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bedtime in minutes
Ramy czasowe: Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Protocol of daily bedtime
|
Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
Ramy czasowe: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
|
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
|
Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
Ramy czasowe: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
|
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
|
Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
Ramy czasowe: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment |
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
|
Physical performance measured with the Handgrip strength test
Ramy czasowe: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
Handgrip strength in Pascal
|
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
|
Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
Ramy czasowe: day 1,2 and day 6,7 or 13,14
|
Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g.
Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g.
Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
|
day 1,2 and day 6,7 or 13,14
|
|
Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
Ramy czasowe: day 7 or 14
|
Domicile after hospital discharge
|
day 7 or 14
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Application frequency of the nursing (ritual) protocol
Ramy czasowe: Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
|
Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanna Burkhalter, Dr. sc. med., Center of Sleep Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .