Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol
7 de agosto de 2017 atualizado por: University of Zurich
Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study
The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosis of dementia of any severity and type
- Allocation to geriatric rehabilitation treatment
Exclusion Criteria:
- sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
- delirium
- end of life care
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: daily sleep enhancement nursing protocol
A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime. Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door) |
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Sem intervenção: usual nursing care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bedtime in minutes
Prazo: Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Protocol of daily bedtime
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Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
Prazo: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
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Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
Prazo: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
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Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
Prazo: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment |
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Physical performance measured with the Handgrip strength test
Prazo: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Handgrip strength in Pascal
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Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
Prazo: day 1,2 and day 6,7 or 13,14
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Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g.
Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g.
Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
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day 1,2 and day 6,7 or 13,14
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Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
Prazo: day 7 or 14
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Domicile after hospital discharge
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day 7 or 14
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Application frequency of the nursing (ritual) protocol
Prazo: Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
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Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Burkhalter, Dr. sc. med., Center of Sleep Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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