Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol

7. August 2017 aktualisiert von: University of Zurich

Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study

The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of dementia of any severity and type
  • Allocation to geriatric rehabilitation treatment

Exclusion Criteria:

  • sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
  • delirium
  • end of life care

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: daily sleep enhancement nursing protocol

A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime.

Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door)

Kein Eingriff: usual nursing care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedtime in minutes
Zeitfenster: Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Protocol of daily bedtime
Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
Zeitfenster: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC)

Scale:

  1. severe compromised
  2. substantial compromised
  3. moderate compromised
  4. mild compromised
  5. not compromised
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
Zeitfenster: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC)

Scale:

  1. severe
  2. substantial
  3. moderate
  4. mild
  5. none
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
Zeitfenster: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later

Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition.

Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment

Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Physical performance measured with the Handgrip strength test
Zeitfenster: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Handgrip strength in Pascal
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
Zeitfenster: day 1,2 and day 6,7 or 13,14
Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g. Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g. Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
day 1,2 and day 6,7 or 13,14
Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
Zeitfenster: day 7 or 14
Domicile after hospital discharge
day 7 or 14

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Application frequency of the nursing (ritual) protocol
Zeitfenster: Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna Burkhalter, Dr. sc. med., Center of Sleep Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafen

Klinische Studien zur daily sleep enhancement nursing protocol

Abonnieren