Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol
7 de agosto de 2017 actualizado por: University of Zurich
Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study
The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of dementia of any severity and type
- Allocation to geriatric rehabilitation treatment
Exclusion Criteria:
- sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
- delirium
- end of life care
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: daily sleep enhancement nursing protocol
A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime. Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door) |
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Sin intervención: usual nursing care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bedtime in minutes
Periodo de tiempo: Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Protocol of daily bedtime
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Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
Periodo de tiempo: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
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Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
Periodo de tiempo: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
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Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
Periodo de tiempo: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment |
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Physical performance measured with the Handgrip strength test
Periodo de tiempo: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Handgrip strength in Pascal
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Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
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Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
Periodo de tiempo: day 1,2 and day 6,7 or 13,14
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Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g.
Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g.
Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
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day 1,2 and day 6,7 or 13,14
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Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
Periodo de tiempo: day 7 or 14
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Domicile after hospital discharge
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day 7 or 14
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Application frequency of the nursing (ritual) protocol
Periodo de tiempo: Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
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Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna Burkhalter, Dr. sc. med., Center of Sleep Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-00780
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .