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Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol

2017年8月7日 更新者:University of Zurich

Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study

The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of dementia of any severity and type
  • Allocation to geriatric rehabilitation treatment

Exclusion Criteria:

  • sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
  • delirium
  • end of life care

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:daily sleep enhancement nursing protocol

A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime.

Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door)

介入なし:usual nursing care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bedtime in minutes
時間枠:Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Protocol of daily bedtime
Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
時間枠:Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC)

Scale:

  1. severe compromised
  2. substantial compromised
  3. moderate compromised
  4. mild compromised
  5. not compromised
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
時間枠:Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC)

Scale:

  1. severe
  2. substantial
  3. moderate
  4. mild
  5. none
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
時間枠:Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later

Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition.

Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment

Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Physical performance measured with the Handgrip strength test
時間枠:Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Handgrip strength in Pascal
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
時間枠:day 1,2 and day 6,7 or 13,14
Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g. Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g. Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
day 1,2 and day 6,7 or 13,14
Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
時間枠:day 7 or 14
Domicile after hospital discharge
day 7 or 14

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Application frequency of the nursing (ritual) protocol
時間枠:Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanna Burkhalter, Dr. sc. med.、Center of Sleep Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月3日

研究の完了 (実際)

2017年8月3日

試験登録日

最初に提出

2016年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月7日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2016-00780

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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