Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a Nursing Protocol
7 августа 2017 г. обновлено: University of Zurich
Daily Sleep Enhancement for Hospitalized People With Dementia Following a 7 Step Nursing Protocol: a Quasi-experimental Pilot Study
The purpose of this study is to determine if the daily performance of a 7 step bedtime nursing protocol for hospitalized people living with dementia is feasible and if it has an effect on bedtime and daytime variables.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosis of dementia of any severity and type
- Allocation to geriatric rehabilitation treatment
Exclusion Criteria:
- sleep related respiratory or moving related disorders or Parasomnia
- delirium
- end of life care
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: daily sleep enhancement nursing protocol
A 7 step nursing protocol. Each step is daily provided to the demented patient through a nurse by bedtime. Step 1: serve a late snack Step 2: evening care (brush teeth, get pyjama on, go to toilette) Step 3: note and treat physical circumstances that restrain sleep (pain, obstipation,...) Step 4: ensure comfortable position abed Step 5: assist to eliminate stressful situation (calm, reorientating conversation) Step 6: turn off the light Step 7: care for a silent environment (turn off Television, radio and "do not disturb"-sign at the door) |
|
|
Без вмешательства: usual nursing care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bedtime in minutes
Временное ограничение: Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Protocol of daily bedtime
|
Daily for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleeps through the night consistently, 5 point ordinal scale from "severe compromised" to "not compromised"
Временное ограничение: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
|
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
|
Inappropriate napping, 5 point ordinal scale ranging from "sever" to "none"
Временное ограничение: Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Subitem of the Outcome 'Sleep' from the Nursing Outcome Classification (NOC) Scale:
|
Every second day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
|
Cognitive performance (Mini-mental-status-test score)
Временное ограничение: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
Mini-mental-status-test score (range 0-30). Any score greater than or equal to 24 points (out of 30) indicates a normal cognition. Below this, scores can indicate severe (≤9 points), moderate (10-18 points) or mild (19-23 points) cognitive impairment |
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
|
Physical performance measured with the Handgrip strength test
Временное ограничение: Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
Handgrip strength in Pascal
|
Once in first three days after giving informed consent and another time 7 or 14 days later
|
|
Use of drugs promoting sleep (sedative neuroleptics, hypnotics, sedative antidepressant in the time between 18:00-24:00) (nominal variable: yes or no)
Временное ограничение: day 1,2 and day 6,7 or 13,14
|
Medical charts review for sedative neuroleptics (e.g.
Quetiapine, Haloperidol), sedative antidepressives (e.g.
Trazodon), hypnotics present (Benzodiazepines, benzodiazepine-like drugs) in the time between 18:00-24:00 (nominal variable: yes or no )
|
day 1,2 and day 6,7 or 13,14
|
|
Medical chart review for discharge domicile after hospitalisation (nursing home, home, other institution, other)
Временное ограничение: day 7 or 14
|
Domicile after hospital discharge
|
day 7 or 14
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Application frequency of the nursing (ritual) protocol
Временное ограничение: Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Daily protocol of the received and of the refused interventions of the nursing ritual (frequency)
|
Every day for up to 14 days from date of giving informed consent to hospital discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna Burkhalter, Dr. sc. med., Center of Sleep Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .