Immersyjne multimedia jako środek wspomagający kontrolę bólu u pacjentów z rakiem

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności wciągającego doświadczenia multimedialnego jako praktycznej interwencji terapeutycznej w samodzielnym leczeniu przewlekłego bólu związanego z pacjentami z rakiem.

Ta praca dostarczy informacji do dalszych badań klinicznych i przyszłych badań nad potencjalnymi zastosowaniami multimediów immersyjnych w leczeniu bólu związanego z rakiem. Ponadto pomoże zidentyfikować optymalne immersyjne środowiska multimedialne do zastosowania w zastosowaniach związanych z bólem przewlekłym, praktyczne determinanty wdrażania immersyjnych multimediów w szerszej praktyce, a także zapewni lepsze teoretyczne zrozumienie mechanizmów działania multimediów immersyjnych w bólu przewlekłym.

UZASADNIENIE

Przeżycie raka odnosi się do osób, które pozostały wolne od raka przez co najmniej 5 lat. Ze względu na rozwój i lepsze wyniki związane z terapią i zarządzaniem rakiem, liczba osób, które przeżyły raka, znacznie wzrosła w ciągu ostatniej dekady. Obecnie można oczekiwać, że 65% dorosłych i 80% dzieci będzie żyło co najmniej 5 lat po rozpoznaniu raka. Jednak dla niektórych przetrwanie wiąże się z wyniszczającym przewlekłym bólem, który negatywnie wpływa na jakość życia. Recenzje sugerują, że nawet 40% osób, które przeżyły raka, nadal cierpi na przewlekły ból związany z rakiem.

Wraz z szybko pojawiającymi się immersyjnymi technologiami multimedialnymi i pracami klinicznymi w tej dziedzinie wydaje się, że immersyjne multimedia mogą mieć znaczny potencjał do wykorzystania jako dodatkowy środek terapeutyczny do kontroli bólu. Jednak do tej pory wykonano niewiele prac w celu ustalenia potencjalnego zastosowania immersyjnych multimediów w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego, ponieważ większość prac nad immersyjnymi multimediami w leczeniu bólu koncentrowała się na ostrym bólu poprzez rozproszenie uwagi. Kilku badaczy zaleciło zbadanie immersyjnych multimediów w przypadku przewlekłego, długotrwałego bólu, a zespół badawczy ukończył badanie pilotażowe w 2015 r., aby ustalić najlepsze metody i podejścia do korzystania z immersyjnych multimediów w stanach przewlekłego bólu.

CELE

Aby określić, czy immersyjna terapia multimedialna jest skuteczna jako interwencja wspomagająca w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z chorobą nowotworową?

1. Czy ekspozycja na wciągające środowisko multimedialne jako dodatkowy środek przeciwbólowy może zapewnić doświadczenie zmniejszające ból pacjentom z przewlekłym bólem nowotworowym?
2. Jak długo (jeśli w ogóle) utrzymują się efekty terapeutyczne immersyjnych multimediów po ekspozycji u pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym?
3. Czy są jakieś znaczące skutki uboczne immersyjnej ekspozycji multimedialnej u pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym?
4. Czy w zapisie EEG występują jakiekolwiek możliwe do zidentyfikowania zmiany neurologiczne przed i po immersyjnej ekspozycji multimedialnej?

METODY BADAŃ

Zaproponowano podłużne badanie metodami mieszanymi w celu oceny wpływu immersyjnych multimediów na przewlekły ból u pacjentów z rakiem, które będzie składać się z porównawczej kontrolowanej próby interwencyjnej i jakościowej eksploracji interpretacyjno-opisowej.

1. Badanie interwencyjne (ilościowe):

   Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapii VR lub grupy kontrolnej (po 50 osób w każdej). Podejmą albo serię immersyjnych interwencji VR, albo sesje kontrolne (z wykorzystaniem multimediów 2D na komputerach osobistych) we własnych domach przez okres miesiąca.

   Aby zapewnić odpowiedni pomiar wielowymiarowych aspektów przewlekłego bólu doświadczanego przez poszczególne osoby, wybrano narzędzia do oceny bólu, które będą dotyczyć różnych aspektów przewlekłego bólu i zdolności funkcjonalnych każdego uczestnika. Aby zmierzyć wpływ VR na intensywność bólu każdego uczestnika, podczas VR i doświadczeń kontrolnych, przed i po ekspozycji oraz w odstępach 10-minutowych zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. W celu zmierzenia zmian w odczuwaniu bólu podczas terapii oraz ogólnej jakości snu, pod koniec każdego tygodnia uczestnicy będą również proszeni o wypełnienie kwestionariuszy pointerwencyjnych: Health Survey (Short-Form 12), McGill Pain Questionnaire, Pittsburgh Sleep Quality Index, a także krótkie narzędzie do zanurzenia w wirtualnej rzeczywistości (aby ocenić, jak wciągające było dla nich doświadczenie w tym tygodniu).

2. Badanie opisu interpretacyjnego (jakościowe):

Równocześnie z badaniem zostanie przeprowadzona jakościowa eksploracja interpretacyjno-opisowa, aby umożliwić bardziej otwartą eksplorację doświadczeń uczestników i lepsze zrozumienie percepcji związanej z wykorzystaniem immersyjnych multimediów oraz jakiegokolwiek wpływu na ich przewlekły ból. W tym aspekcie badania zastosowane zostanie podejście do opisu interpretacyjnego (ID). Metodologia ta pozwala na indukcyjną, opisową analizę zjawisk i została wybrana, ponieważ idealnie nadaje się do badań na małą skalę, pozwalając na generowanie tematów, wzorców i teorii związanych z doświadczeniem pacjenta.

Po zakończeniu badania klinicznego wszyscy uczestnicy otrzymają kwestionariusz eksploracyjny, aby dowiedzieć się, jak postrzegają immersyjne multimedia i ich wartość (jeśli istnieje) w kontrolowaniu ich przewlekłego bólu. W tym kwestionariuszu zostaną również zaproszeni do udziału w jednym z dwóch zogniskowanych wywiadów grupowych. Uzyskane w ten sposób dane zostaną przeanalizowane i wykorzystane do wsparcia celowego doboru próby osób do wzięcia udziału w kolejnych wywiadach grupowych, w celu włączenia osób o różnych opiniach i pomysłach. Gdy z danych wyłonią się tematy i kategorie, badacze będą starali się dostosować próbkę wywiadu grupowego w celu wzmocnienia pojawiającej się teorii i wzorców poprzez włączenie osób, które pomogą w dalszym zdefiniowaniu cech tych tematów i kategorii.

Analiza danych

Dane ilościowe: opisowa i wnioskowa analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na podstawie oceny bólu. Dla nominalnych ilościowych wskaźników potencjalnych skutków zastosowane zostaną jednoczynnikowe statystyki opisowe. Dane zostaną przeanalizowane pod kątem tendencji centralnej, rozproszenia (odchylenie standardowe, rozstęp międzykwartylowy), skośności i kurtozy przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS w celu ustalenia rozkładu i wariancji. Podobnie analizowane będą w ten sposób dane ilościowe z kwestionariuszy. Dane zostaną zbadane pod kątem różnic w skalach bólu dla grupy VR i grupy kontrolnej w każdym punkcie czasowym, aby przeanalizować wszelkie oznaki zmian bezpośrednio po doświadczeniu za pomocą Linear Mixed Effects Modeling przy użyciu oprogramowania SPSS.

Dane jakościowe: Wywiady w grupach fokusowych będą nagrywane. Wyniki otwartego tekstu kwestionariusza i transkrypcje grup fokusowych zostaną zapisane w oprogramowaniu do analizy danych jakościowych NVivo 11.0 i odczytane, ponownie odczytane i zakodowane dla elementów tematycznych przez PI.