- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03051438
Wykonalność i zalety wideochirurgii torakoskopowej Subxiphoid Uniportal w lobektomii płuc
23 maja 2018 zaktualizowane przez: Xueying Yang
Wykonalność i zalety operacji torakoskopowej wspomaganej wideo Subxiphoid Uniportal w lobektomii płucnej. Badanie retrospektywne
Lobektomia wspomagana wideo torakoskopii (VATS) firmy Uniportal okazała się obiecującym i ekscytującym podejściem do małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej.
Jednak prawie wszystkie zgłoszone uniportalne lobektomie VATS wykonano drogą międzyżebrową, a urazy ściany klatki piersiowej nadal występowały.
W tym przypadku badacze zastosowali nowatorską technikę uniportal VATS, obejmującą drogę podwyrostkową do lobektomii płucnej, aby ocenić wykonalność i korzyści.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentom z rakiem płuca można poddać VATS z jednym portalem lub VATS z trzema portami
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania u chorych na raka płuca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Subxiphoid uniportal VATS
retrospektywnie przeanalizowano i porównano dane okołooperacyjne dla pacjentów poddanych lobektomii jednowrotnej pod wyrostkiem mieczykowatym i tradycyjnej trójportowej lobektomii VATS
|
Pacjenci zostali umieszczeni w pozycji leżącej, a stół operacyjny był manipulowany w razie potrzeby, aby unieść odpowiednią stronę ciała do operacji.
Procedury chirurgiczne były zgodne z zasadami resekcji płuca; w szczególności, podobnie jak w przypadku limfadenektomii śródpiersia w przypadku raka płuc, procedury te obejmowały indywidualne rozwarstwienie żył, tętnic i oskrzeli płatowych.
|
|
INNY: VATS z trzema portami
retrospektywnie przeanalizowano i porównano dane okołooperacyjne dla pacjentów poddanych lobektomii jednowrotnej pod wyrostkiem mieczykowatym i tradycyjnej trójportowej lobektomii VATS
|
Procedury chirurgiczne były zgodne z zasadami resekcji płuca; w szczególności, podobnie jak limfadenektomia śródpiersia w przypadku raka płuc, procedury te obejmowały indywidualne rozcięcie żył, tętnic i oskrzeli płatowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi i/lub zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B451-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .