- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03051438
La fattibilità e i vantaggi della chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale sottoxifoidea nella lobectomia polmonare
23 maggio 2018 aggiornato da: Xueying Yang
La fattibilità e i vantaggi della chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale sottoxifoidea nella lobectomia polmonare. Uno studio retrospettivo
La lobectomia della chirurgia toracoscopica video-assistita uniportale (VATS) è emersa come un approccio promettente ed entusiasmante per la chirurgia toracica minimamente invasiva.
Tuttavia, quasi tutte le lobectomie VATS uniportali segnalate sono state eseguite per via intercostale e si sono ancora verificati traumi della parete toracica.
Qui, i ricercatori hanno intrapreso una nuova tecnica VATS uniportale che coinvolge un percorso subxifoideo per lobectomie polmonari per valutare la fattibilità e i vantaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
86
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con cancro del polmone possono essere sottoposti a VATS uniportale subxifoidea o VATS a tre porte
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni nei pazienti con cancro del polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: VATS uniportale sottoxifoidea
analizzato retrospettivamente e confrontato i dati perioperatori per i pazienti sottoposti a lobectomia subxifoidea uniportale e tradizionale a tre porte VATS
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I pazienti sono stati posti in posizione supina e il tavolo operatorio è stato manipolato secondo necessità per elevare il lato appropriato del corpo per l'intervento chirurgico.
Le procedure chirurgiche seguivano i principi delle resezioni polmonari; in particolare, analogamente alla linfadenectomia mediastinica per il cancro del polmone, queste procedure prevedevano la dissezione individuale di vene, arterie e bronchi lobari.
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ALTRO: IVA a tre porte
analizzato retrospettivamente e confrontato i dati perioperatori per i pazienti sottoposti a lobectomia subxifoidea uniportale e tradizionale a tre porte VATS
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Le procedure chirurgiche seguivano i principi delle resezioni polmonari; in particolare, simili alla linfoadenectomia mediastinica per il cancro del polmone, queste procedure prevedevano la dissezione individuale di vene, arterie e bronchi lobari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con valori di laboratorio anomali e/o eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 17 mesi
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17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B451-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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