- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03051438
Gennemførligheden og fordelene ved Subxiphoid Uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi ved pulmonal lobektomi
23. maj 2018 opdateret af: Xueying Yang
Gennemførligheden og fordelene ved Subxiphoid Uniportal video-assisteret thorakoskopisk kirurgi i pulmonal lobektomi. En retrospektiv undersøgelse
Uniportal videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) lobektomi er dukket op som en lovende og spændende tilgang til minimalt invasiv thoraxkirurgi.
Imidlertid er næsten alle rapporterede uniportal VATS-lobektomier blevet udført via den interkostale rute, og brystvægstraumer er stadig forekommet.
Her foretog efterforskerne en ny uniportal VATS-teknik, der involverede en subxiphoid-rute til pulmonal lobectomies for at evaluere gennemførligheden og fordelene.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungekræft kan tages subxiphoid uniportal VATS eller tre-ports VATS
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer hos patienter med lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Subxiphoid uniportal moms
retrospektivt analyseret og sammenlignet perioperative data for patienter, der gennemgik subxiphoid uniportal og traditionelle tre-ports VATS lobektomier
|
Patienterne blev anbragt i liggende stilling, og operationsbordet blev manipuleret efter behov for at hæve den passende side af kroppen til operation.
De kirurgiske procedurer fulgte principperne for pulmonale resektioner; i lighed med mediastinal lymfadenektomi for lungecancer involverede disse procedurer især den individuelle dissektion af vener, arterier og lobar bronkier.
|
ANDET: Tre-ports moms
retrospektivt analyseret og sammenlignet perioperative data for patienter, der gennemgik subxiphoid uniportal og traditionelle tre-ports VATS lobektomier
|
De kirurgiske procedurer fulgte principperne for pulmonale resektioner; i lighed med mediastinal lymfadenektomi for lungekræft involverede disse procedurer især den individuelle dissektion af vener, arterier og lobar bronkier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier og/eller uønskede hændelser, der er relateret til behandling
Tidsramme: 17 måneder
|
17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B451-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subxiphoid uniportal moms
-
Lei JiangRekrutteringThoraxkirurgi | Thorax neoplasma | Mediastinale neoplasmerKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAfsluttetLungesygdomme | Karcinom, ikke-småcellet lunge | Lungeneoplasmer | Karcinom, bronkogent | Thoraxkirurgi | Thorax neoplasmaKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...UkendtIkke småcellet lungekræftKina
-
Xueying YangAfsluttet
-
Pulmonary Hospital ZakopaneRekrutteringIkke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)Polen
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen University; Fudan University; Chinese PLA General Hospital; Beijing...Ukendt
-
Lei JiangShanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaRekrutteringLungekræft | Video-assisteret thoraxkirurgiKina
-
Central DuPage HospitalAfsluttetTotal knæudskiftning | Udskiftning, Total Knæ | Artroplastik, udskiftning af knæForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalShanghai Minhang Central Hospital; Xuhui Central Hospital, Shanghai; Zhongshan... og andre samarbejdspartnereAfsluttet