- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03051438
De haalbaarheid en voordelen van subxiphoid uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie bij longlobectomie
23 mei 2018 bijgewerkt door: Xueying Yang
De haalbaarheid en voordelen van subxiphoid uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie bij longlobectomie. Een retrospectieve studie
Uniportal video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) lobectomie is naar voren gekomen als een veelbelovende en opwindende benadering voor minimaal invasieve thoraxchirurgie.
Bijna alle gerapporteerde uniportale VATS-lobectomieën zijn echter via de intercostale route uitgevoerd en er is nog steeds trauma aan de borstwand opgetreden.
Hier ondernamen de onderzoekers een nieuwe uniportale VATS-techniek met een subxifoïde route voor longlobectomieën om de haalbaarheid en voordelen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met longkanker kunnen de subxiphoid uniportal VATS of three-port VATS nemen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties bij patiënten met longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Subxifoïde uniportale VATS
retrospectief geanalyseerd en vergeleken peri-operatieve gegevens voor patiënten die subxifoïde uniportale en traditionele VATS-lobectomieën met drie poorten ondergingen
|
Patiënten werden in rugligging geplaatst en de operatietafel werd naar behoefte gemanipuleerd om de juiste kant van het lichaam voor een operatie omhoog te brengen.
De chirurgische procedures volgden de principes van longresecties; in het bijzonder, vergelijkbaar met mediastinale lymfadenectomie voor longkanker, omvatten deze procedures de individuele dissectie van aders, slagaders en lobaire bronchiën.
|
ANDER: BTW met drie poorten
retrospectief geanalyseerd en vergeleken peri-operatieve gegevens voor patiënten die subxifoïde uniportale en traditionele VATS-lobectomieën met drie poorten ondergingen
|
De chirurgische procedures volgden de principes van longresecties; in het bijzonder, vergelijkbaar met mediastinale lymfadenectomie voor longkanker, omvatten deze procedures de individuele dissectie van aders, slagaders en lobaire bronchiën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumwaarden en/of bijwerkingen die verband houden met de behandeling
Tijdsspanne: 17 maanden
|
17 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B451-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subxifoïde uniportale VATS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...OnbekendNiet-kleincellige longkankerChina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Sun Yat-sen University; Fudan University; Chinese PLA General Hospital; Beijing Chest...Onbekend
-
Humacyte, Inc.VerkrijgbaarVaatziekten | Eindstadium nierziekte bij dialyse | Vasculaire systeemverwondingen
-
Humacyte, Inc.Atlantic Research GroupVoltooidPerifere slagaderziekteVerenigde Staten
-
Lei JiangShanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaWervingLongkanker | Video-ondersteunde thoracale chirurgieChina
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsVoltooidIntracraniële bifurcerende aneurysma'sVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.FGK Clinical Research GmbHActief, niet wervendPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziektePolen
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilVoltooid
-
Jiang FanWervingThymoom | Myasthenia Gravis | Mediastinale tumorChina
-
Shanghai Zhongshan HospitalShanghai Minhang Central Hospital; Xuhui Central Hospital, Shanghai; Zhongshan... en andere medewerkersVoltooid