- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03051438
Subxiphoid Uniportal -videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen toteutettavuus ja edut keuhkolobektomiassa
keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Xueying Yang
Subxiphoid Uniportal -videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen toteutettavuus ja edut keuhkolobektomiassa. Retrospektiivinen tutkimus
Uniportal videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) lobektomia on noussut lupaavaksi ja jännittäväksi lähestymistavaksi minimaalisesti invasiiviseen rintakehäkirurgiaan.
Kuitenkin lähes kaikki raportoidut yksiportaaliset VATS-lobektomiat on tehty kylkiluiden välistä reittiä pitkin, ja rintakehän traumaa on edelleen esiintynyt.
Tässä tutkijat ottivat käyttöön uudenlaisen uniportaalisen VATS-tekniikan, joka sisälsi subxiphoid-reitin keuhkojen lobektomioita varten arvioidakseen toteutettavuutta ja etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyöpäpotilaille voidaan ottaa subxiphoid uniportal VATS tai kolmiporttinen VATS
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet potilailla, joilla on keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Subxiphoid uniportal VATS
retrospektiivinen analysointi ja vertailtu perioperatiivisia tietoja potilaista, joille tehtiin subxiphoid uniportal ja perinteinen kolmiporttinen VATS-lobektomia
|
Potilaat asetettiin makuuasentoon ja leikkauspöytää käsiteltiin tarpeen mukaan kehon oikean puolen nostamiseksi leikkausta varten.
Kirurgiset toimenpiteet noudattivat keuhkojen resektioiden periaatteita; Erityisesti, kuten keuhkosyövän välikarsinan lymfadenektomia, nämä toimenpiteet sisälsivät laskimoiden, valtimoiden ja keuhkoputkien yksittäisen dissektion.
|
MUUTA: Kolmiporttinen VATS
retrospektiivinen analysointi ja vertailtu perioperatiivisia tietoja potilaista, joille tehtiin subxiphoid uniportal ja perinteinen kolmiporttinen VATS-lobektomia
|
Kirurgiset toimenpiteet noudattivat keuhkojen resektioiden periaatteita; Erityisesti, kuten välikarsinan lymfadenektomia keuhkosyöpään, nämä toimenpiteet sisälsivät laskimoiden, valtimoiden ja keuhkoputkien yksittäisen dissektion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B451-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subxiphoid uniportal VATS
-
Lei JiangRekrytointiRintakehäkirurgia | Rintakehän kasvain | Mediastinaaliset kasvaimetKiina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaValmisKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Syöpä, bronkogeeninen | Rintakehäkirurgia | Rintakehän kasvainKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TuntematonMoniportaalinen VATS vs. yksiportaali VATS-lobektomia ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon (MVUVLC)Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrytointi
-
Xueying YangValmis
-
Minia UniversityValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
University of Rome Tor VergataValmisVarhaisvaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (vaihe 1-2)Italia
-
National Taiwan University HospitalTuntematonYksinäinen keuhkokyhmy
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiPostoperatiivinen kipu | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Leikkauksen jälkeinen kipu, krooninen | ALVTurkki