剑突下单孔胸腔镜肺叶切除术的可行性及优势
2018年5月23日 更新者:Xueying Yang
剑突下单孔胸腔镜肺叶切除术的可行性及优势回顾性研究
单孔视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 肺叶切除术已成为微创胸外科手术的一种有前途且令人兴奋的方法。
然而,几乎所有报告的单孔 VATS 肺叶切除术都是通过肋间入路进行的,胸壁创伤仍然发生。
在这里,研究人员采用了新的单孔 VATS 技术,涉及用于肺叶切除术的剑突下入路,以评估其可行性和优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 肺癌患者可进行剑突下单孔VATS或三孔VATS
排除标准:
- 肺癌患者的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:剑突下单孔 VATS
回顾性分析和比较剑突下单孔和传统三孔 VATS 肺叶切除术患者的围手术期数据
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患者取仰卧位,根据需要操纵手术台,抬高身体合适的一侧进行手术。
手术过程遵循肺切除原则;特别是,类似于肺癌的纵隔淋巴结清扫术,这些手术涉及静脉、动脉和大叶支气管的单独解剖。
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其他:三端口 VATS
回顾性分析和比较剑突下单孔和传统三孔 VATS 肺叶切除术患者的围手术期数据
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手术过程遵循肺切除原则;特别是,类似于肺癌的纵隔淋巴结清扫术,这些手术涉及静脉、动脉和大叶支气管的单独解剖
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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具有异常实验室值和/或与治疗相关的不良事件的参与者人数
大体时间:17个月
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17个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Lin WC. Subxyphoid single-incision thoracoscopic pulmonary metastasectomy. Thorac Cancer. 2015 Mar;6(2):230-2. doi: 10.1111/1759-7714.12189. Epub 2015 Mar 2.
- Liu CY, Lin CS, Liu CC. Subxiphoid single-incision thoracoscopic surgery for bilateral primary spontaneous pneumothorax. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):125-8. doi: 10.5114/wiitm.2015.48572. Epub 2015 Jan 27.
- Gonzalez-Rivas D, Yang Y, Lei J, Hernandez L, Jiang G. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic middle lobectomy and anterior anatomic segmentectomy (S3). J Thorac Dis. 2016 Mar;8(3):540-3. doi: 10.21037/jtd.2016.02.63.
- Hernandez-Arenas LA, Lin L, Yang Y, Liu M, Guido W, Gonzalez-Rivas D, Jiang G, Jiang L. Initial experience in uniportal subxiphoid video-assisted thoracoscopic surgery for major lung resections. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Dec;50(6):1060-1066. doi: 10.1093/ejcts/ezw189. Epub 2016 Jul 11.
- Song N, Zhao DP, Jiang L, Bao Y, Jiang GN, Zhu YM, Ding JA. Subxiphoid uniportal video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) for lobectomy: a report of 105 cases. J Thorac Dis. 2016 Mar;8(Suppl 3):S251-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2016.02.32.
- Liu CC, Wang BY, Shih CS, Liu YH. Subxiphoid single-incision thoracoscopic left upper lobectomy. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Dec;148(6):3250-1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.08.033. Epub 2014 Aug 23. No abstract available.
- Yang X, Wang L, Zhang C, Zhao D, Lu Y, Wang Z. The Feasibility and Advantages of Subxiphoid Uniportal Video-Assisted Thoracoscopic Surgery in Pulmonary Lobectomy. World J Surg. 2019 Jul;43(7):1841-1849. doi: 10.1007/s00268-019-04948-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月23日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B451-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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剑突下单孔 VATS的临床试验
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Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China完全的
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University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust完全的
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Naestved HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital 和其他合作者终止