- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03053999
Zmienne, które są skorelowane z rozwojem wielu nowotworów wewnątrzwydzielniczych (MEN) i guzów neuroendokrynnych trzustki (PNET)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy D. Perrier, MD
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z MEN1, którzy przeszli paratyroidektomię i nie rozwinęli PNET.
- Pacjenci z MEN1, którzy przeszli paratyroidektomię i chirurgicznie usunęli PNET.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tkanka i dane po usunięciu przytarczyc
Analizy obejmują analizę opartą na sekwencjonowaniu genomu w celu zidentyfikowania nowych odmian linii płciowej w DNA krwi i zmian somatycznych w DNA guza, które mogą przyczynić się do rozwoju guzów trzustki. Informacje kliniczne pozyskane z dokumentacji medycznej pacjenta, w tym: dane demograficzne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne), historia medyczna, wywiad rodzinny, status choroby, odpowiedź na leczenie, informacje o przeżyciu oraz wybrane dane kliniczne z dokumentacji medycznej (wapń poziomy, poziomy kalcytoniny). |
Analizy obejmują analizę opartą na sekwencjonowaniu genomu w celu zidentyfikowania nowych odmian linii płciowej w DNA krwi i zmian somatycznych w DNA guza, które mogą przyczynić się do rozwoju guzów trzustki.
Informacje kliniczne pozyskane z dokumentacji medycznej pacjenta, w tym: dane demograficzne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne), historia medyczna, wywiad rodzinny, status choroby, odpowiedź na leczenie, informacje o przeżyciu oraz wybrane dane kliniczne z dokumentacji medycznej (wapń poziomy, poziomy kalcytoniny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja mutacji somatycznych i odziedziczonych wariantów genetycznych w celu pomocy w przewidywaniu rozwoju guzów neuroendokrynnych trzustki (PNET) u uczestników z nadczynnością przytarczyc poprzez sekwencjonowanie genomu
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja mutacji somatycznych i odziedziczonych wariantów genetycznych w celu pomocy w przewidywaniu rozwoju guzów neuroendokrynnych trzustki (PNET) u uczestników z nadczynnością przytarczyc na podstawie przeglądu danych
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby przytarczyc
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Choroby trzustki
- Gruczolak
- Nowotwory, mnogie pierwotne
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory
- Nadczynność przytarczyc
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Gruczolak, Wysepkowa Komórka
- Mnoga neoplazja endokrynologiczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA12-0892
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .