Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variabler som er korrelert til å utvikle multippel endokrin neoplasi (MEN) og pankreas nevroendokrine svulster (PNET)

11. september 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Studien tar sikte på å identifisere prediktorer for sykdom hos pasienter med hyperparathyroidisme (HPTH) som gjennomgår operasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskere tar sikte på å identifisere somatiske mutasjoner og arvelige genetiske varianter som kan bidra til å forutsi utviklingen av PNET hos pasienter med hyperparathyroidisme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere identifiserte som følger: Pasienter fra det kirurgiske teamet ved MD Anderson Cancer Center som har gjennomgått paratyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. MEN1-pasienter som har gjennomgått paratyreoidektomi og ikke utviklet PNET.
  2. MEN1-pasienter som har gjennomgått paratyreoidektomi og kirurgisk fjerning av PNET.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parathyreoidektomi vev og data

Analyser inkluderer genomsekvenseringsbasert analyse for å identifisere nye kimlinjevariasjoner i blod-DNA og somatiske endringer i tumor-DNA, som kan bidra til utviklingen av bukspyttkjertelsvulster.

Klinisk informasjon hentet fra pasientens journal inkludert: avidentifiserte demografiske data (alder, kjønn, rase/etnisitet), medisinsk historie, familiehistorie, sykdomsstatus, behandlingsrespons, overlevelsesinformasjon og utvalgte kliniske data fra journalen (kalsium) nivåer, kalsitoninnivåer).
Annen: Genomsekvensering
Analyser inkluderer genomsekvenseringsbasert analyse for å identifisere nye kimlinjevariasjoner i blod-DNA og somatiske endringer i tumor-DNA, som kan bidra til utviklingen av bukspyttkjertelsvulster.
Annen: Datagjennomgang
Klinisk informasjon hentet fra pasientens journal inkludert: avidentifiserte demografiske data (alder, kjønn, rase/etnisitet), medisinsk historie, familiehistorie, sykdomsstatus, behandlingsrespons, overlevelsesinformasjon og utvalgte kliniske data fra journalen (kalsium) nivåer, kalsitoninnivåer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av somatiske mutasjoner og arvede genetiske varianter for å hjelpe til med å forutsi utviklingen av pankreatiske nevroendokrine svulster (PNET) hos deltakere med hyperparatyreoidisme ved hjelp av genomsekvensering
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av somatiske mutasjoner og arvelige genetiske varianter for å hjelpe til med å forutsi utviklingen av pankreas nevroendokrine svulster (PNET) hos deltakere med hyperparatyreoidisme ved hjelp av datagjennomgang
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA12-0892

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genomsekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere