Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variabler, der er korreleret til udvikling af multipel endokrin neoplasi (MEN) og pancreas neuroendokrine tumorer (PNET)

11. september 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Undersøgelsen har til formål at identificere prædiktorer for sygdom hos patienter med hyperparathyroidisme (HPTH), som bliver opereret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere sigter mod at identificere somatiske mutationer og arvelige genetiske varianter, som kan hjælpe med at forudsige udviklingen af ​​PNET hos patienter med hyperparathyroidisme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere identificerede som følger: Patienter fra det kirurgiske team på MD Anderson Cancer Center, som har gennemgået parathyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. MEN1-patienter, der har gennemgået parathyreoidektomi og ikke udviklede PNET.
  2. MEN1-patienter, der har gennemgået parathyreoidektomi og fået kirurgisk fjernelse af PNET.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parathyreoidektomi væv og data

Analyser omfatter genomsekventeringsbaseret analyse for at identificere nye kimlinjevariationer i blod-DNA'er og somatiske ændringer i tumor-DNA'er, som kan bidrage til udviklingen af ​​bugspytkirteltumorer.

Klinisk information hentet fra patienternes journal, herunder: afidentificerede demografiske data (alder, køn, race/etnicitet), sygehistorie, familiehistorie, sygdomsstatus, behandlingsrespons, overlevelsesinformation og udvalgte kliniske data fra journalen (calcium) niveauer, calcitoninniveauer).
Andet: Genom sekventering
Analyser omfatter genomsekventeringsbaseret analyse for at identificere nye kimlinjevariationer i blod-DNA'er og somatiske ændringer i tumor-DNA'er, som kan bidrage til udviklingen af ​​bugspytkirteltumorer.
Andet: Datagennemgang
Klinisk information hentet fra patienternes journal, herunder: afidentificerede demografiske data (alder, køn, race/etnicitet), sygehistorie, familiehistorie, sygdomsstatus, behandlingsrespons, overlevelsesinformation og udvalgte kliniske data fra journalen (calcium) niveauer, calcitoninniveauer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af somatiske mutationer og nedarvede genetiske varianter for at hjælpe med at forudsige udviklingen af ​​pancreas neuroendokrine tumorer (PNET) hos deltagere med hyperparathyroidisme ved genomsekventering
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af somatiske mutationer og nedarvede genetiske varianter for at hjælpe med at forudsige udviklingen af ​​pancreas neuroendokrine tumorer (PNET) hos deltagere med hyperparathyroidisme ved datagennemgang
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA12-0892

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genom sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner