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Variabili correlate allo sviluppo di neoplasia endocrina multipla (MEN) e tumori neuroendocrini pancreatici (PNET)

11 settembre 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Lo studio si propone di identificare i predittori di malattia nei pazienti con iperparatiroidismo (HPTH) sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori mirano a identificare le mutazioni somatiche e le varianti genetiche ereditarie che possono aiutare a prevedere lo sviluppo di PNET nei pazienti con iperparatiroidismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti allo studio identificati come segue: Pazienti del team chirurgico presso il MD Anderson Cancer Center che sono stati sottoposti a paratiroidectomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti MEN1 che sono stati sottoposti a paratiroidectomia e non hanno sviluppato PNET.
  2. Pazienti MEN1 sottoposti a paratiroidectomia e rimozione chirurgica di PNET.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tessuto e dati della paratiroidectomia

Le analisi includono l'analisi basata sul sequenziamento del genoma per identificare nuove variazioni della linea germinale nel DNA del sangue e cambiamenti somatici nel DNA tumorale, che possono contribuire allo sviluppo di tumori pancreatici.

Informazioni cliniche recuperate dalla cartella clinica dei pazienti, tra cui: dati demografici non identificati (età, sesso, razza/etnia), anamnesi, storia familiare, stato della malattia, risposta al trattamento, informazioni sulla sopravvivenza e dati clinici selezionati dalla cartella clinica (calcio livelli, livelli di calcitonina).
Altro: Sequenziamento del genoma
Le analisi includono l'analisi basata sul sequenziamento del genoma per identificare nuove variazioni della linea germinale nel DNA del sangue e cambiamenti somatici nel DNA tumorale, che possono contribuire allo sviluppo di tumori pancreatici.
Altro: Revisione dei dati
Informazioni cliniche recuperate dalla cartella clinica dei pazienti, tra cui: dati demografici non identificati (età, sesso, razza/etnia), anamnesi, storia familiare, stato della malattia, risposta al trattamento, informazioni sulla sopravvivenza e dati clinici selezionati dalla cartella clinica (calcio livelli, livelli di calcitonina).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di mutazioni somatiche e varianti genetiche ereditarie per aiutare a prevedere lo sviluppo di tumori neuroendocrini pancreatici (PNET) nei partecipanti con iperparatiroidismo mediante sequenziamento del genoma
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di mutazioni somatiche e varianti genetiche ereditarie per aiutare a prevedere lo sviluppo di tumori neuroendocrini pancreatici (PNET) nei partecipanti con iperparatiroidismo mediante revisione dei dati
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA12-0892

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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