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Variáveis ​​que estão correlacionadas com o desenvolvimento de neoplasia endócrina múltipla (MEN) e tumores neuroendócrinos pancreáticos (PNET)

11 de setembro de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O estudo tem como objetivo identificar preditores de doença em pacientes com hiperparatireoidismo (HPTH) submetidos à cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores pretendem identificar mutações somáticas e variantes genéticas hereditárias que podem ajudar a prever o desenvolvimento de PNET em pacientes com hiperparatireoidismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do estudo foram identificados da seguinte forma: Pacientes da equipe cirúrgica do MD Anderson Cancer Center submetidos à paratireoidectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes MEN1 que foram submetidos a paratireoidectomia e não desenvolveram PNET.
  2. Pacientes MEN1 que foram submetidos a paratireoidectomia e tiveram remoção cirúrgica de PNET.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tecido e Dados de Paratireoidectomia

As análises incluem análise baseada em sequenciamento de genoma para identificar novas variações de linhagem germinativa em DNAs sanguíneos e alterações somáticas em DNAs tumorais, que podem contribuir para o desenvolvimento de tumores pancreáticos.

Informações clínicas recuperadas do prontuário médico do paciente, incluindo: dados demográficos não identificados (idade, sexo, raça/etnia), histórico médico, histórico familiar, estado da doença, resposta ao tratamento, informações de sobrevida e dados clínicos selecionados do prontuário médico (cálcio níveis, níveis de calcitonina).
Outro: Sequenciamento do genoma
As análises incluem análise baseada em sequenciamento de genoma para identificar novas variações de linhagem germinativa em DNAs sanguíneos e alterações somáticas em DNAs tumorais, que podem contribuir para o desenvolvimento de tumores pancreáticos.
Outro: Revisão de Dados
Informações clínicas recuperadas do prontuário médico do paciente, incluindo: dados demográficos não identificados (idade, sexo, raça/etnia), histórico médico, histórico familiar, estado da doença, resposta ao tratamento, informações de sobrevida e dados clínicos selecionados do prontuário médico (cálcio níveis, níveis de calcitonina).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de mutações somáticas e variantes genéticas hereditárias para ajudar a prever o desenvolvimento de tumores neuroendócrinos pancreáticos (PNET) em participantes com hiperparatireoidismo por sequenciamento do genoma
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de mutações somáticas e variantes genéticas herdadas para ajudar a prever o desenvolvimento de tumores neuroendócrinos pancreáticos (PNET) em participantes com hiperparatireoidismo por revisão de dados
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA12-0892

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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