- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059836
n3 PUFA and Muscle-disuse Atrophy in Young Women
Effects of n3 PUFA Supplementation on the Attenuation of Muscle Disuse Atrophy in Young Women
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biological aging is associated with the loss of skeletal muscle mass and strength resulting in compromised metabolic function and mobility. Throughout life, individuals will also experience periods of reduced physical activity/muscle disuse that independently lower muscle mass and strength accelerating the aging process. The losses in muscle mass with aging and disuse are underpinned by feeding-induced declines in rates of muscle protein synthesis. Thus, strategies to enhance muscle protein synthesis could have clinical implications for those who wish to maintain metabolic health and function during times of muscle disuse.
Supplementation with n3 PUFA-enriched fish oil has been shown to potentiate rates of muscle protein synthesis in response to simulated feeding in both younger and older adults. Fish oil supplementation also has been efficacious in enhancing skeletal muscle strength during a period of resistance exercise training. However, no study has examined the impact of fish oil supplementation to enhance muscle protein synthesis and offset declines in muscle mass/strength during a period of immobilization.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- Take any analgesic or anti-inflammatory drugs(s), prescription or non-prescription, chronically will be excluded
- A history of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting diseases
- Any acute or chronic illness, cardiac, pulmonary, liver, or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin- or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders-all ascertained through medical history screening questionnaires
- Use medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories, or prescription strength acne medications)
- Fish allergy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: n3 PUFA
Intervention: n3 PUFA (3000mg of Eicosapentaenoic acid per day and 1800mg of Docosahexaenoic acid per day)
|
3000 mg kwasu eikozapentaenowego dziennie i 1800 mg kwasu dokozaheksaenowego dziennie
|
|
Komparator placebo: Placebo
Intervention: Organic Sunflower Oil 5000mg per day
|
Organiczny olej słonecznikowy 5000 mg dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscle Volume
Ramy czasowe: Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Change in Muscle Volume Measured by Magnetic Resonance Imaging
|
Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integrated Rates of Muscle Protein Synthesis
Ramy czasowe: Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
Change in Muscle Protein Synthesis
|
Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
|
Skeletal Muscle Strength
Ramy czasowe: Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Skeletal Muscle Strength
|
Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
|
Muscle Lipid Composition
Ramy czasowe: Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Muscle Lipid Composition
|
Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atropia miesni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria
Badania kliniczne na n3 Olej rybny wzbogacony PUFA
-
McMaster UniversityZakończony
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources (NCRR)Zakończony
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyProteomika | Metabolizm lipoprotein | PCSK9Stany Zjednoczone
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. LtdRejestracja na zaproszenie
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone