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n3 PUFA and Muscle-disuse Atrophy in Young Women

20 de marzo de 2018 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Effects of n3 PUFA Supplementation on the Attenuation of Muscle Disuse Atrophy in Young Women

This study will examine the influence of n3 PUFA supplementation on the rate of muscle atrophy in women undergoing 2 weeks of unilateral limb immobilization. Assessments in skeletal muscle strength and skeletal muscle volume will also me made before, after and in recovery from immobilization.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Biological aging is associated with the loss of skeletal muscle mass and strength resulting in compromised metabolic function and mobility. Throughout life, individuals will also experience periods of reduced physical activity/muscle disuse that independently lower muscle mass and strength accelerating the aging process. The losses in muscle mass with aging and disuse are underpinned by feeding-induced declines in rates of muscle protein synthesis. Thus, strategies to enhance muscle protein synthesis could have clinical implications for those who wish to maintain metabolic health and function during times of muscle disuse.

Supplementation with n3 PUFA-enriched fish oil has been shown to potentiate rates of muscle protein synthesis in response to simulated feeding in both younger and older adults. Fish oil supplementation also has been efficacious in enhancing skeletal muscle strength during a period of resistance exercise training. However, no study has examined the impact of fish oil supplementation to enhance muscle protein synthesis and offset declines in muscle mass/strength during a period of immobilization.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Aged 18-30 years

Exclusion Criteria:

  • Take any analgesic or anti-inflammatory drugs(s), prescription or non-prescription, chronically will be excluded
  • A history of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting diseases
  • Any acute or chronic illness, cardiac, pulmonary, liver, or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin- or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders-all ascertained through medical history screening questionnaires
  • Use medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories, or prescription strength acne medications)
  • Fish allergy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: n3 PUFA
Intervention: n3 PUFA (3000mg of Eicosapentaenoic acid per day and 1800mg of Docosahexaenoic acid per day)
3000 mg de ácido eicosapentaenoico por día y 1800 mg de ácido docosahexaenoico por día
Comparador de placebos: Placebo
Intervention: Organic Sunflower Oil 5000mg per day
Aceite de girasol orgánico 5000 mg por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muscle Volume
Periodo de tiempo: Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
Change in Muscle Volume Measured by Magnetic Resonance Imaging
Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integrated Rates of Muscle Protein Synthesis
Periodo de tiempo: Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
Change in Muscle Protein Synthesis
Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
Skeletal Muscle Strength
Periodo de tiempo: Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
Change in Skeletal Muscle Strength
Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
Muscle Lipid Composition
Periodo de tiempo: Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
Change in Muscle Lipid Composition
Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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