- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03059836
n3 PUFA and Muscle-disuse Atrophy in Young Women
Effects of n3 PUFA Supplementation on the Attenuation of Muscle Disuse Atrophy in Young Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biological aging is associated with the loss of skeletal muscle mass and strength resulting in compromised metabolic function and mobility. Throughout life, individuals will also experience periods of reduced physical activity/muscle disuse that independently lower muscle mass and strength accelerating the aging process. The losses in muscle mass with aging and disuse are underpinned by feeding-induced declines in rates of muscle protein synthesis. Thus, strategies to enhance muscle protein synthesis could have clinical implications for those who wish to maintain metabolic health and function during times of muscle disuse.
Supplementation with n3 PUFA-enriched fish oil has been shown to potentiate rates of muscle protein synthesis in response to simulated feeding in both younger and older adults. Fish oil supplementation also has been efficacious in enhancing skeletal muscle strength during a period of resistance exercise training. However, no study has examined the impact of fish oil supplementation to enhance muscle protein synthesis and offset declines in muscle mass/strength during a period of immobilization.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- Aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- Take any analgesic or anti-inflammatory drugs(s), prescription or non-prescription, chronically will be excluded
- A history of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting diseases
- Any acute or chronic illness, cardiac, pulmonary, liver, or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin- or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders-all ascertained through medical history screening questionnaires
- Use medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories, or prescription strength acne medications)
- Fish allergy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: n3 PUFA
Intervention: n3 PUFA (3000mg of Eicosapentaenoic acid per day and 1800mg of Docosahexaenoic acid per day)
|
3000 mg kyseliny eikosapentaenové denně a 1800 mg kyseliny dokosahexaenové denně
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Intervention: Organic Sunflower Oil 5000mg per day
|
Organický slunečnicový olej 5000 mg denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle Volume
Časové okno: Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Change in Muscle Volume Measured by Magnetic Resonance Imaging
|
Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrated Rates of Muscle Protein Synthesis
Časové okno: Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
Change in Muscle Protein Synthesis
|
Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
|
Skeletal Muscle Strength
Časové okno: Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Skeletal Muscle Strength
|
Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
|
Muscle Lipid Composition
Časové okno: Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Muscle Lipid Composition
|
Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na n3 Rybí olej obohacený PUFA
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko
-
Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. LtdZápis na pozvánku