- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03059836
n3 PUFA and Muscle-disuse Atrophy in Young Women
Effects of n3 PUFA Supplementation on the Attenuation of Muscle Disuse Atrophy in Young Women
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Biological aging is associated with the loss of skeletal muscle mass and strength resulting in compromised metabolic function and mobility. Throughout life, individuals will also experience periods of reduced physical activity/muscle disuse that independently lower muscle mass and strength accelerating the aging process. The losses in muscle mass with aging and disuse are underpinned by feeding-induced declines in rates of muscle protein synthesis. Thus, strategies to enhance muscle protein synthesis could have clinical implications for those who wish to maintain metabolic health and function during times of muscle disuse.
Supplementation with n3 PUFA-enriched fish oil has been shown to potentiate rates of muscle protein synthesis in response to simulated feeding in both younger and older adults. Fish oil supplementation also has been efficacious in enhancing skeletal muscle strength during a period of resistance exercise training. However, no study has examined the impact of fish oil supplementation to enhance muscle protein synthesis and offset declines in muscle mass/strength during a period of immobilization.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Female
- Aged 18-30 years
Exclusion Criteria:
- Take any analgesic or anti-inflammatory drugs(s), prescription or non-prescription, chronically will be excluded
- A history of neuromuscular problems or muscle and/or bone wasting diseases
- Any acute or chronic illness, cardiac, pulmonary, liver, or kidney abnormalities, uncontrolled hypertension, insulin- or non-insulin dependent diabetes or other metabolic disorders-all ascertained through medical history screening questionnaires
- Use medications known to affect protein metabolism (i.e. corticosteroids, non-steroidal anti-inflammatories, or prescription strength acne medications)
- Fish allergy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: n3 PUFA
Intervention: n3 PUFA (3000mg of Eicosapentaenoic acid per day and 1800mg of Docosahexaenoic acid per day)
|
3000 мг эйкозапентаеновой кислоты в день и 1800 мг докозагексаеновой кислоты в день
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Intervention: Organic Sunflower Oil 5000mg per day
|
Органическое подсолнечное масло 5000 мг в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscle Volume
Временное ограничение: Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Change in Muscle Volume Measured by Magnetic Resonance Imaging
|
Baseline (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days post immobilization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Integrated Rates of Muscle Protein Synthesis
Временное ограничение: Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
Change in Muscle Protein Synthesis
|
Before (0 days), During (0-14 days inclusive), and After (14-28 days inclusive) of unilateral limb immobilization
|
|
Skeletal Muscle Strength
Временное ограничение: Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Skeletal Muscle Strength
|
Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
|
Muscle Lipid Composition
Временное ограничение: Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Change in Muscle Lipid Composition
|
Baseline (-28 days), and at Before (0 days), After (14 days) of unilateral limb immobilization and at 14 days Post immobilization
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1457
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .