Rozpowszechnienie i częstość występowania powikłań cukrzycy typu 1 w pUne w ośrodku opieki trzeciego stopnia (PICTURE)

TŁO I UZASADNIENIE BADANIA:

Cukrzyca typu 1 (T1D) charakteryzuje się postępującym niszczeniem komórek β trzustki wydzielających insulinę. Najpowszechniejszy mechanizm obejmuje autoimmunizację na składniki komórek β. Według raportu Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej z 2013 r. w Indiach mieszka 67 700 dzieci (<15 lat) z cukrzycą typu 1. Podaje również przybliżoną liczbę 10 900 nowo zdiagnozowanych dzieci z T1D (<15 lat) rocznie. Indie stanowią największą liczbę dzieci z T1D w regionie Azji Południowo-Wschodniej. Rejestr Karnataka Diabetes Registry of T1D (1995-2008) odnotował częstość występowania 3,8 na 100 000 osób w Indiach, czyli mniej w porównaniu z Europą i innymi krajami zachodnimi. To samo badanie wykazało również, że istnieje ogromna przepaść między międzynarodowym standardem opieki a praktyką w Indiach oraz że większość pacjentów z T1D nie osiąga docelowych wartości glikemii.

Pomimo tak niekorzystnych statystyk, T1D nie otrzymuje odpowiedniej uwagi w zakresie badań klinicznych i epidemiologicznych, osiągania standardów praktyki i szkolenia lekarzy. Wiele razy jest również cytowany jako „Biedny kuzyn cukrzycy typu 2”.

Istotną cechą T1D jest wczesny początek i diagnoza (<20 lat) w porównaniu z cukrzycą typu 2. W konsekwencji pacjenci są narażeni na dłuższy czas trwania choroby i większą ekspozycję na glikemię, zanim osiągną wiek produkcyjny i cierpią na przewlekłe powikłania, które można ogólnie podzielić na:

1. Mikroangiopatia (retinopatia, neuropatia i nefropatia) i
2. Makroangiopatia [choroba wieńcowa (CAD), choroba naczyń mózgowych (CVD), choroba naczyń obwodowych (PVD)].

Powikłania te przyczyniają się do niskiej jakości, znacznej zachorowalności i przedwczesnej śmiertelności w pierwszych latach życia oraz przedwczesnej śmierci u pacjentów z T1D.

Dostępne są ograniczone badania z Indii dotyczące powikłań mikro- i makronaczyniowych T1D.

Wcześniejsze badania wykazały, że proces miażdżycowy jest przyspieszony w populacji T1D, a badania zachodnie wykazały przedwczesne pogrubienie grubości błony środkowej tętnicy (IMT) w krótkim czasie trwania choroby. Schuyler i wsp. w 1976 roku po raz pierwszy zasugerowali powikłania płucne wśród T1D. Od tego czasu płucom jako narządom docelowym cukrzycy poświęca się niewiele uwagi, nawet jeśli płuca mają dużą sieć naczyniową. Badania wykazały dysfunkcję obwodowych dróg oddechowych i restrykcyjne upośledzenie czynności płuc nawet przy braku palenia, alergii i innych przyczyn destrukcji przepływu powietrza wśród pacjentów z T1D. Badania przesiewowe w kierunku powikłań płucnych wśród pacjentów z T1D nie są obecnie uwzględnione w rutynowych warunkach klinicznych. Parametry wzrostu, takie jak wysokość stojąca, waga, są ważnymi wskaźnikami ogólnego stanu zdrowia dziecka, a pacjenci z T1D są narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń wzrostu. Wynika to z roli insuliny jako głównego regulatora osi hormon wzrostu/insulinowe czynniki wzrostu (GH/IGF) oraz występowania niedoboru insuliny wrotnej u chorych na T1D. Niedawne badanie przeprowadzone w Pune wykazało upośledzony wzrost u dzieci z cukrzycą w porównaniu z grupą kontrolną. W wielu badaniach zgłaszano zaburzenia wzrostu przed okresem dojrzewania i okresu dojrzewania u dzieci i młodzieży. Czynniki takie jak płeć, wiek w momencie rozpoznania, dojrzewanie, kontrola metaboliczna, reżim insulinowy wpływają na wzrost. Bonfig i wsp. 2012 zaobserwowali negatywny związek między stopniem kontroli metabolicznej a zaburzeniami wzrostu.

Czynniki ryzyka powikłań T1D badano w populacji zachodniej. Większość z nich podaje czas trwania choroby, hiperglikemię, nadciśnienie i dyslipidemię jako predyktory powikłań mikro- i makronaczyniowych. Ale co zaskakujące, „50-letnie badanie Medalist” nie wykazało związku kontroli glikemii z występowaniem powikłań mikronaczyniowych.

Luka badawcza:

Obciążenie zdrowia publicznego T1D rośnie w Indiach i nie można go ignorować. Badania oceniające długoterminowe powikłania T1D z Indii są ograniczone. Mają stosunkowo małą liczebność próby, mają charakter przekrojowy i retrospektywny. Częstość występowania i progresja tych powikłań nie została zgłoszona w Indiach. Częstość występowania i progresja powikłań płucnych wśród pacjentów z T1D nie była badana. Dane dotyczące wzrostu u pacjentów z T1D są również ograniczone i skorzystają z naszego badania.

Cele i zadania :

Cel: Ta praca będzie badać rozpowszechnienie; częstość występowania i progresja powikłań mikronaczyniowych, makronaczyniowych, płucnych i zaburzeń wzrastania wśród pacjentów z cukrzycą typu 1 w warunkach klinicznych (specjalistyczny oddział diabetologiczny).

1. CEL 1: Określenie częstości występowania długotrwałych powikłań wśród pacjentów z T1D.
2. CEL 2: Określenie wpływu czynników takich jak wiek, status społeczno-ekonomiczny, wskaźnik masy ciała (BMI), tkanka tłuszczowa (otyłość), czas trwania choroby i kontrola glikemii na występowanie powikłań.
3. CEL 3: Udokumentować kliniczną progresję tych powikłań w ciągu 2 lat.