Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Majaczenie i niewydolność serca

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Dokładność różnych biomarkerów w przewidywaniu majaczenia u starszych dorosłych z niewydolnością serca

Biomarkery takie jak Systemowy Wskaźnik Zapalenia-Immunologicznego (SII) i Współczynnik TG/Glukoza (TyG) wykazały obiecujące wyniki w przewidywaniu majaczenia, odzwierciedlając rolę zapalenia i zaburzeń metabolicznych w jego patofizjologii. Celem tego badania jest porównanie wartości predykcyjnej SII i współczynnika TyG wśród innych biomarkerów chemicznych i fizjologicznych w diagnozowaniu majaczenia i wykrywaniu jego ciężkości u starszych dorosłych z niewydolnością serca. Te biomarkery odzwierciedlają różne szlaki patofizjologiczne związane z majaczeniem, w tym zapalenie, stres sercowo-naczyniowy i dysfunkcję metaboliczną. Poprzez ocenę ich indywidualnych i łączonych zdolności predykcyjnych, to badanie ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych narzędzi do wczesnego wykrywania pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia majaczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

hospitalizowani starsi dorośli z niewydolnością serca

Opis

Kryteria włączenia:

Niewydolność serca w stadium C

Kryteria wykluczenia:

  1. zaburzenia funkcji poznawczych
  2. Poważne schorzenia neurologiczne: (np. udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu).
  3. Choroby hematologiczne wpływające na liczbę płytek krwi, neutrofili i limfocytów.
  4. Wstrząs kardiogenny
  5. Posocznica
  6. Trwające leczenie lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przypadki
hospitalizowani starsi pacjenci z niewydolnością serca i majaczeniem
Inny: Kompleksowa Ocena Geriatryczna
wielowymiarowa ocena funkcji poznawczych, fizycznych, nastroju i statusu społecznego uczestników
Inny: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
standaryzowane narzędzie zaprojektowane do szybkiej i dokładnej diagnozy majaczenia poprzez ocenę czterech kluczowych cech: nagłej zmiany stanu psychicznego, zaburzeń uwagi oraz zdezorganizowanego myślenia lub zmienionej świadomości. Oryginalny CAM jest używany dla pacjentów komunikatywnych na oddziałach ogólnych, opierając się na rozmowie, podczas gdy CAM-ICU jest dostosowany do pacjentów krytycznie chorych, często niewerbalnych na oddziale intensywnej terapii, wykorzystując zadania niewerbalne i skale sedacji. Dostarczając szybką, wiarygodną metodę identyfikacji tego często przeoczonego stanu, oba narzędzia uruchamiają kluczowe interwencje medyczne, pomagając złagodzić poważne ryzyka związane z majaczeniem, w tym dłuższe pobyty w szpitalu, długotrwały spadek funkcji poznawczych i zwiększoną śmiertelność.
Inny: Skala Oceny Majaczenia - Wersja Zmodyfikowana-98
Skala Oceny Majaczenia-Zrewidowana-98 (DRS-R-98) to ustandaryzowane, oceniane przez ekspertów narzędzie kliniczne zaprojektowane specjalnie do pomiaru ciężkości majaczenia oraz pomocy w odróżnieniu go od innych zaburzeń psychicznych, takich jak demencja, depresja i schizofrenia.
W przeciwieństwie do CAM/CAM-ICU, które zapewnia prostą diagnozę "tak/nie", DRS-R-98 określa ilościowo, jak ciężkie jest majaczenie pacjenta w danym momencie i śledzi zmiany w tej ciężkości w trakcie choroby
Test diagnostyczny: biomarkery krwi
morfologia krwi (w celu uzyskania wskaźnika zapalnego ogólnoustrojowego), triglicerydy (TG) i glukoza, testy funkcji wątroby i nerek oraz poziom elektrolitów w surowicy
kontrole
pacjenci w podeszłym wieku z niewydolnością serca dopasowani pod względem wieku i płci bez majaczenia
Inny: Kompleksowa Ocena Geriatryczna
wielowymiarowa ocena funkcji poznawczych, fizycznych, nastroju i statusu społecznego uczestników
Inny: the Confusion Assessment Method (CAM test) or CAM-ICU
standaryzowane narzędzie zaprojektowane do szybkiej i dokładnej diagnozy majaczenia poprzez ocenę czterech kluczowych cech: nagłej zmiany stanu psychicznego, zaburzeń uwagi oraz zdezorganizowanego myślenia lub zmienionej świadomości. Oryginalny CAM jest używany dla pacjentów komunikatywnych na oddziałach ogólnych, opierając się na rozmowie, podczas gdy CAM-ICU jest dostosowany do pacjentów krytycznie chorych, często niewerbalnych na oddziale intensywnej terapii, wykorzystując zadania niewerbalne i skale sedacji. Dostarczając szybką, wiarygodną metodę identyfikacji tego często przeoczonego stanu, oba narzędzia uruchamiają kluczowe interwencje medyczne, pomagając złagodzić poważne ryzyka związane z majaczeniem, w tym dłuższe pobyty w szpitalu, długotrwały spadek funkcji poznawczych i zwiększoną śmiertelność.
Test diagnostyczny: biomarkery krwi
morfologia krwi (w celu uzyskania wskaźnika zapalnego ogólnoustrojowego), triglicerydy (TG) i glukoza, testy funkcji wątroby i nerek oraz poziom elektrolitów w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i specyficzność różnych biomarkerów majaczenia u starszych pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
ocenić czułość i specyficzność wskaźnika ogólnoustrojowego zapalenia (SII), iloczynu częstości i ciśnienia (RPP) oraz wskaźnika TG/glukoza w przewidywaniu majaczenia
W ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chorobowość szpitalna
Ramy czasowe: Od rejestracji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
kohorta obserwacyjna dla możliwych powikłań, takich jak ostre uszkodzenie nerek, infekcje lub niepożądane zdarzenia lekowych
Od rejestracji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni
obserwacja kohorty w trakcie hospitalizacji i rejestracja śmiertelności
Od rekrutacji do wypisu ze szpitala około 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD195/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj