- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07302737
Majaczenie i niewydolność serca
Dokładność różnych biomarkerów w przewidywaniu majaczenia u starszych dorosłych z niewydolnością serca
Biomarkers such as Systemic Immune-Inflammation Index (SII) and TG/Glucose Ratio (TyG) have shown promise in predicting delirium, reflecting the roles of inflammation and metabolic disturbances in its pathophysiology. This study aims to compare the predictive value of SII and the TyG ratio among other chemical and physiological biomarkers for diagnosing delirium and detecting its severity in older adults with heart failure. These biomarkers reflect different pathophysiological pathways implicated in delirium, including inflammation, cardiovascular stress, and metabolic dysfunction. By evaluating their individual and combined predictive abilities, this research seeks to identify potential tools for early identification of patients at high risk for delirium
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Ain Shams University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
hospitalized older adults with heart failure
Opis
Inclusion Criteria:
Heart failure stage C
Exclusion Criteria:
- cognitive impairment
- Major Neurological Conditions: (e.g., stroke, traumatic brain injury).
- Hematological diseases that affect platelet, neutrophil, and lymphocyte counts.
- Cardiogenic Shock
- Sepsis
- Ongoing Treatment with Immunosuppressants, or corticosteroids
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cases
hospitalized older patients with heart failure and delirium |
multidimensional assessment of cognition, physical, function, mood, social status of the participants standardized tool designed to quickly and accurately diagnose delirium by assessing four key features: acute mental change, inattention, and either disorganized thinking or altered consciousness. The original CAM is used for communicative patients on general wards, relying on conversation, while the CAM-ICU is adapted for critically ill, often non-verbal patients in the ICU, using non-verbal tasks and sedation scales. By providing a rapid, reliable method for identifying this often-missed condition, both tools trigger crucial medical interventions, helping to mitigate delirium's serious risks, including longer hospital stays, long-term cognitive decline, and increased mortality. The Delirium Rating Scale-Revised-98 (DRS-R-98) is a standardized, expert-rated clinical tool designed specifically to measure the severity of delirium and help distinguish it from other psychiatric disorders, such as dementia, depression, and schizophrenia. Unlike the CAM/CAM-ICU, which provides a simple "yes/no" diagnosis, the DRS-R-98 quantifies how severe a patient's delirium is at a given point in time and tracks changes in that severity over the course of the illness complete blood count(to obtain systemic inflammatory index) ,triglyceride (TG) and glucose, Liver and kidney function tests and serum electrolytes level |
|
controls
age and gender matched heart failure older patients without delirium |
multidimensional assessment of cognition, physical, function, mood, social status of the participants standardized tool designed to quickly and accurately diagnose delirium by assessing four key features: acute mental change, inattention, and either disorganized thinking or altered consciousness. The original CAM is used for communicative patients on general wards, relying on conversation, while the CAM-ICU is adapted for critically ill, often non-verbal patients in the ICU, using non-verbal tasks and sedation scales. By providing a rapid, reliable method for identifying this often-missed condition, both tools trigger crucial medical interventions, helping to mitigate delirium's serious risks, including longer hospital stays, long-term cognitive decline, and increased mortality. complete blood count(to obtain systemic inflammatory index) ,triglyceride (TG) and glucose, Liver and kidney function tests and serum electrolytes level |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the sensitivity and specificity of different biomarkers of delirium in heart failure older patient
Ramy czasowe: Within 24 hours of hospital admission
|
assess sensitivity and specificity of the systemic inflammatory index (SII), Rate Pressure Product (RPP), and TG/glucose ratio in predicting delirium |
Within 24 hours of hospital admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
in hospital morbidity
Ramy czasowe: From enrollment to the hospital discharge about 6 weeks
|
follow up cohort for possible complications like acute kidney injury, infections, or adverse drug events |
From enrollment to the hospital discharge about 6 weeks
|
|
In hospital mortality
Ramy czasowe: From enrollment to hospital discharge about 6 weeks
|
cohort follow up throughout hospital course and mortality recorded |
From enrollment to hospital discharge about 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby serca
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Niewydolność serca
- Delirium
- Dezorientacja
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Charakterystyka populacji
- Status zdrowotny
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Ocena geriatryczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD195/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .