Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie DRS-R-98 i 3D-CAM w ocenie majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Ozlem Turhan, Istanbul University

Porównanie DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) i 3D-CAM (3-minutowa ocena diagnostyczna delirium zdefiniowanego metodą CAM-Confusion Assessment) w ocenie majaczenia pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku

Delirium pooperacyjne (POD) jest przejściowym i zwykle w pełni odwracalnym zmienionym stanem świadomości, który rozwija się ostro lub podostro po zabiegu chirurgicznym i charakteryzuje się powszechnymi, codziennymi wahaniami metabolizmu i funkcji mózgu. Można go postrzegać jako nadpobudliwy (mania), hipoaktywny (depresyjny) i mieszany. Wykazano, że wiąże się to ze zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, wydatkami na zdrowie i wydłużeniem hospitalizacji w okresie pooperacyjnym. W badaniach stwierdzono, że częstość POD wynosiła 17-51% w chirurgii ortopedycznej, 11-46% w kardiochirurgii i 13-50% w chirurgii niekardiochirurgicznej. W literaturze istnieje wiele badań dotyczących zaawansowanego wieku, chorób współistniejących (np. cukrzyca, udar, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca), otępienia, używania okularów-aparatów słuchowych, leków (antycholinergicznych, opioidowych, benzodiazepinowych itp.), czasu trwania rodzaj znieczulenia, rodzaj operacji, zaburzenia elektrolitowe, krwawienie okołooperacyjne, niedociśnienie tętnicze, ból i intensywna terapia łączą pobyt jako czynniki ryzyka majaczenia. Ten stan, który ma wieloczynnikową etiologię, jest często nierozpoznany, nieuleczalny, nieuleczalny i prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Dlatego ważne jest rozpoznanie delirium, które rozwija się w okresie pooperacyjnym i podjęcie niezbędnych interwencji.

Istnieje wiele testów stosowanych w diagnostyce POD. Testy delirium; ocenia pacjenta pod wieloma podtytułami, takimi jak orientacja, pamięć, uwaga, zdolności wzrokowe i przestrzenne.

Złotym standardem jest DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) do oceny stanu delirium. Istnieją również inne testy, takie jak DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) i 3D-CAM (3-minutowa ocena diagnostyczna delirium zdefiniowanego metodą CAM-Confusion Assessment Method). Oprócz oceny pacjenta, testy te są przydatne dla klinicysty w diagnostyce delirium.

Celem pracy jest porównanie testów DRS-R-98 i 3D-CAM stosowanych w ocenie POD oraz ocena ich wykonalności i mocy wykrywania delirium.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Delirium pooperacyjne (POD) jest przejściowym i zwykle w pełni odwracalnym zmienionym stanem świadomości, który rozwija się ostro lub podostro po zabiegu chirurgicznym i charakteryzuje się powszechnymi, codziennymi wahaniami metabolizmu i funkcji mózgu. Można go postrzegać jako nadpobudliwy (mania), hipoaktywny (depresyjny) i mieszany. Wykazano, że wiąże się to ze zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, wydatkami na zdrowie i wydłużeniem hospitalizacji w okresie pooperacyjnym. W badaniach stwierdzono, że częstość POD wynosiła 17-51% w chirurgii ortopedycznej, 11-46% w kardiochirurgii i 13-50% w chirurgii niekardiochirurgicznej. W literaturze istnieje wiele badań dotyczących zaawansowanego wieku, chorób współistniejących (np. cukrzyca, udar, choroba wieńcowa, zaburzenia rytmu serca), otępienia, używania okularów-aparatów słuchowych, leków (antycholinergicznych, opioidowych, benzodiazepinowych itp.), czasu trwania rodzaj znieczulenia, rodzaj operacji, zaburzenia elektrolitowe, krwawienie okołooperacyjne, niedociśnienie tętnicze, ból i intensywna terapia łączą pobyt jako czynniki ryzyka majaczenia. Ten stan, który ma wieloczynnikową etiologię, jest często nierozpoznany, nieuleczalny, nieuleczalny i prowadzi do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Dlatego ważne jest rozpoznanie delirium, które rozwija się w okresie pooperacyjnym i podjęcie niezbędnych interwencji.

Istnieje wiele testów stosowanych w diagnostyce POD. Testy delirium; ocenia pacjenta pod wieloma podtytułami, takimi jak orientacja, pamięć, uwaga, zdolności wzrokowe i przestrzenne. Złotym standardem jest DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) do oceny stanu delirium. Istnieją również inne testy, takie jak DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) i 3D-CAM (3-minutowa ocena diagnostyczna delirium zdefiniowanego metodą CAM-Confusion Assessment Method). Oprócz oceny pacjenta, testy te są przydatne dla klinicysty w diagnostyce delirium. Celem pracy jest porównanie testów DRS-R-98 i 3D-CAM stosowanych w ocenie POD oraz ocena ich wykonalności i mocy wykrywania delirium.

Po uzyskaniu zgody komisji etycznej wszyscy pacjenci poddawani operacjom ortopedycznym, urologicznym, chirurgii ogólnej, torakochirurgii i chirurgii naczyniowej na Wydziale Lekarskim w Stambule, powyżej 65 roku życia, z czasem trwania operacji dłuższym niż 60 minut, zostaną włączeni do tego badania. Pacjenci poddani reoperacji, wymagający ponownej intubacji lub cofnięcia zgody zostaną wykluczeni z badania. Niniejsze badanie jest zaplanowane jako badanie obserwacyjne, prospektywne. Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, choroby współistniejące, czas trwania operacji i znieczulenia, poziom bólu pooperacyjnego, zarządzanie znieczuleniem i analgezją, okresy intensywnej terapii i hospitalizacji będą rejestrowane w ich aktach. W 1. dniu po operacji rozwój delirium zostanie oceniony za pomocą kryteriów diagnostycznych DSM-5. Wszyscy pacjenci będą również oceniani przez innego lekarza za pomocą testów DRS-R-98 i 3D-CAM. Te same badania zostaną powtórzone w 2. dniu po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

≥ 65 lat męskie i żeńskie operacje ortopedyczne, urologiczne, klatki piersiowej, naczyniowe (off-pump) i chirurgia ogólna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacje ortopedyczne, urologiczne, klatki piersiowej, naczyniowe i chirurgii ogólnej
  • Chirurgia awaryjna i planowa
  • Pacjenci za dobrowolną zgodą
  • Pacjenci w wieku ≥ 65 lat
  • Operacje dłuższe niż 60 minut

Kryteria wyłączenia:

  • < 65 lat pacjenci
  • Operacje, które trwają mniej niż 60 minut
  • Pacjenci, którzy nie mówią po turecku
  • Pacjenci, którzy nie mogą zgodnie z prawem wyrazić zgody (np. demencja)
  • Pacjenci bez zgody
  • Operacje ambulatoryjne
  • Pacjenci reoperowani lub reintubowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie testów (3D-CAM i DRS-R-98) w ocenie majaczenia pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 2 dni
specyficzność, czułość i spójność testów 3D-CAM i DRS-R-98 stosowanych w ocenie majaczenia pooperacyjnego. Oba testy obejmują sekcje, które oceniają odpowiedzi pacjenta na zadane pytania, a także obserwacje lekarza
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 dni
określić częstość występowania delirium pooperacyjnego
2 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 2-21 dni
zbadać związek między majaczeniem a pobytem w szpitalu
2-21 dni
ocena bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 2 dni
Numeryczne skale oceny (NRS) to najprostsze i najczęściej używane skale. Skala numeryczna to najczęściej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj