Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks
16 września 2020 zaktualizowane przez: SergioB17, The Cleveland Clinic
Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks for Intra-Osseous Vascular Access Across Different Body Habitus
Evaluate whether discrete landmarks of the proximal humerus can be identified using ultrasound in patients with various body habitus and BMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
There are three main forms of vascular access: peripheral intravenous (PIV), Central venous (CV) and intraosseous (IO).
Of the different types of vascular access PIV and CV access have drawbacks when used during resuscitation, because they can be difficult to obtain when patients are volume depleted as in cases of trauma.
Attempting CV access has numerous risks with complications occurring in up to 33% of attempts.
These include failed placement (22%), arterial puncture (5%), catheter malposition (4%), pneumothorax (1%) and asystolic cardiac arrest (<1%).
Attempting to obtain CV access may also disrupt chest compressions in cases of cardiac arrest.
Intraosseous access has been used in scenarios where PIV and CV access is difficult or impossible to obtain.
Pharmacokinetic studies and standard practice support the bioequivalence of intraosseous and intravenous administration of common medications.
Intravascular depletion does not hinder attempts at IO access, and as the insertion sites are peripheral to the heart, insertion can be done avoiding interruptions in chest compressions.
Obtaining proximal humerus interosseous (PHIO) access may also be faster than obtaining both PIV and CV access with a relatively low complication rate.
In one survey, complications of IO included difficulty in identifying correct anatomical site (3%), extravasation (3.7%), displacement after insertion (8.5%), and very rarely late complications including compartment syndrome (0.6%), osteomyelitis (0.4%) and skin infection (0.3%).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants will be selected after chart review of current patients undergoing general, cardiac, thoracic, or vascular surgery. Patients will be approached in the preoperative clinic or during their hospitalization (preoperatively or postoperatively). Informed consent will be obtained prior to performing the study.
Participants will be separated into 3 cohorts based on BMI. The number of participants in each cohort is as follows: 10 patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2; 10 patients with BMI 30-35 kg/m2, 10 patients with BMI > 40 kg/m2.
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or females 18 years of age or older undergoing general, cardiac, thoracic or vascular surgery.
- BMI >= 18.5 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Limited mobility/ range of motion of arms
- Prior surgical intervention on shoulder or humerus
- History of arm dislocation with internal rotation
- History of arm fracture
- BMI in ranges: 25.1 - 29.9, 35.1 - 39.9
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Low BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
|
Moderate BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 30-35 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
|
High BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI > 40 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of proximal humerus landmarks successfully identified by ultrasound exam
Ramy czasowe: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Two investigators will perform an ultrasonographic exam on each patient, with one investigator examining each side of the body. Each investigator will aim to identify 6 anatomical landmarks:
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound in seconds.
Ramy czasowe: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Evaluate the time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters.
Ramy czasowe: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters based on ultrasound measurements.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-1642
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultrasonographic exam
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Parma; Fondazione IMAGO7RekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Funkcja mózguWłochy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaZakończony
-
Timothy ShopeMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZakażenie górnych dróg oddechowych | Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)Stany Zjednoczone