Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: SergioB17, The Cleveland Clinic
Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks for Intra-Osseous Vascular Access Across Different Body Habitus
Evaluate whether discrete landmarks of the proximal humerus can be identified using ultrasound in patients with various body habitus and BMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
There are three main forms of vascular access: peripheral intravenous (PIV), Central venous (CV) and intraosseous (IO).
Of the different types of vascular access PIV and CV access have drawbacks when used during resuscitation, because they can be difficult to obtain when patients are volume depleted as in cases of trauma.
Attempting CV access has numerous risks with complications occurring in up to 33% of attempts.
These include failed placement (22%), arterial puncture (5%), catheter malposition (4%), pneumothorax (1%) and asystolic cardiac arrest (<1%).
Attempting to obtain CV access may also disrupt chest compressions in cases of cardiac arrest.
Intraosseous access has been used in scenarios where PIV and CV access is difficult or impossible to obtain.
Pharmacokinetic studies and standard practice support the bioequivalence of intraosseous and intravenous administration of common medications.
Intravascular depletion does not hinder attempts at IO access, and as the insertion sites are peripheral to the heart, insertion can be done avoiding interruptions in chest compressions.
Obtaining proximal humerus interosseous (PHIO) access may also be faster than obtaining both PIV and CV access with a relatively low complication rate.
In one survey, complications of IO included difficulty in identifying correct anatomical site (3%), extravasation (3.7%), displacement after insertion (8.5%), and very rarely late complications including compartment syndrome (0.6%), osteomyelitis (0.4%) and skin infection (0.3%).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants will be selected after chart review of current patients undergoing general, cardiac, thoracic, or vascular surgery. Patients will be approached in the preoperative clinic or during their hospitalization (preoperatively or postoperatively). Informed consent will be obtained prior to performing the study.
Participants will be separated into 3 cohorts based on BMI. The number of participants in each cohort is as follows: 10 patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2; 10 patients with BMI 30-35 kg/m2, 10 patients with BMI > 40 kg/m2.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males or females 18 years of age or older undergoing general, cardiac, thoracic or vascular surgery.
- BMI >= 18.5 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Limited mobility/ range of motion of arms
- Prior surgical intervention on shoulder or humerus
- History of arm dislocation with internal rotation
- History of arm fracture
- BMI in ranges: 25.1 - 29.9, 35.1 - 39.9
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Low BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
|
Moderate BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 30-35 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
|
High BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI > 40 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of proximal humerus landmarks successfully identified by ultrasound exam
Aikaikkuna: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Two investigators will perform an ultrasonographic exam on each patient, with one investigator examining each side of the body. Each investigator will aim to identify 6 anatomical landmarks:
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound in seconds.
Aikaikkuna: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Evaluate the time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters.
Aikaikkuna: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters based on ultrasound measurements.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1642
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultrasonographic exam
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis