- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03121794
Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks
Ultrasonographic Identification of the Proximal Humerus Landmarks for Intra-Osseous Vascular Access Across Different Body Habitus
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Participants will be selected after chart review of current patients undergoing general, cardiac, thoracic, or vascular surgery. Patients will be approached in the preoperative clinic or during their hospitalization (preoperatively or postoperatively). Informed consent will be obtained prior to performing the study.
Participants will be separated into 3 cohorts based on BMI. The number of participants in each cohort is as follows: 10 patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2; 10 patients with BMI 30-35 kg/m2, 10 patients with BMI > 40 kg/m2.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females 18 years of age or older undergoing general, cardiac, thoracic or vascular surgery.
- BMI >= 18.5 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Limited mobility/ range of motion of arms
- Prior surgical intervention on shoulder or humerus
- History of arm dislocation with internal rotation
- History of arm fracture
- BMI in ranges: 25.1 - 29.9, 35.1 - 39.9
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Low BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 18.5 - 25 kg/m2
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
Moderate BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI 30-35 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
High BMI
Ultrasonographic identification of proximal humerus landmarks for patients with BMI > 40 kg/m2 will receive ultrasound exam.
|
The study team will perform an ultrasonographic exam of the proximal humerus to identify six anatomical landmarks
Regular ultrasound machine used at Cleveland Clinic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Number of proximal humerus landmarks successfully identified by ultrasound exam
Lasso di tempo: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Two investigators will perform an ultrasonographic exam on each patient, with one investigator examining each side of the body. Each investigator will aim to identify 6 anatomical landmarks:
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound in seconds.
Lasso di tempo: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Evaluate the time used to identify all 6 anatomical landmarks using ultrasound.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters.
Lasso di tempo: Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Depth of each landmark from the skin in centimeters based on ultrasound measurements.
|
Through completion of ultrasonographic exam, an average of 30 minutes.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1642
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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