Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

cGA in Newly-diagnosed Elderly MM Patients: a Multi-center, Prospective, Non-interventional Study.

23 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Jian Li, Peking Union Medical College Hospital

Comprehensive Geriatric Assessment (cGA) in Newly-diagnosed Elderly Multiple Myeloma (MM) Patients: a Multi-center, Prospective, Non-interventional Study.

This is a multi-center, prospective, non-interventional study. Eligible newly diagnosed elderly multiple myeloma (MM) patients will receive comprehensive geriatric assessment (cGA) including ECOG scale, questionaires of ADL（activities of daily living), IADL(instrumental ADL),MNA-SF(mini-nutritional assessment), GDS(geriatric depression scale), MMSE(mini-mental state examination), SF-36 and CCI (charlson comorbidity index). Patients will get standard care for MM and receive the above assessments at baseline and after cycle 1, 4 and 12 for treating MM.Follow-up information and survival data of these MM patients would be collected. We would evaluate the cGA status of these newly diagnosed elderly MM patients and investigate the association of cGA parameters with patient's survival.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Baseline: ECOG, ADL, IADL, MNA-SF, GDS, MMSE, SF-36 and CCI; After cycle 1: ECOG,ADL,IADL,GDS and SF-36 After cycle 4: ECOG,ADL,IADL,GDS, MNA-SF and SF-36 After cycle 12: ECOG,ADL,IADL,GDS, MNA-SF and SF-36

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Newly diagnosed Multiple myeloma (MM) patients>=65 years old

Opis

Inclusion Criteria:

  • age>=65 years old;
  • newly diagnosed and untreated MM patients;
  • able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • refused to participate;
  • with concomitant amyloidosis;
  • smoldering MM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Newly diagnosed MM patients
newly diagnosed MM patients who fulfilled the inclusion criteria for this study
Inny: Questionaires
Questionaires of cGA assessment. No other interventions would be carried out aside from the standard treatment for MM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Current status of cGA in newly diagnosed elderly MM patients
Ramy czasowe: 12 cycles of MM treatment (about 12 months) after the last patient begins treatment
Description of the cGA (comprehensive geriatric assessment) status of the target population which is currently not known in China. The cGA parameters to be described include baseline ECOG, ADL（activities of daily living), IADL(instrumental ADL),MNA-SF(mini-nutritional assessment), GDS(geriatric depression scale), MMSE(mini-mental state examination), SF-36 and CCI (charlson comorbidity index) which would be carried out by trained physicians. The physicians would receive standard training from geriatricians of Peking Union Medical College Hospital. Moreover, as the treatment for MM (multiple myeloma) patients continues, re-evaluation of the cGA parameters would be done. The status of ECOG, ADL, IADL, GDS, SF-36 would be re-evaluated after cycle 1, 4, 12 of MM treatment. And MNA-SF scale would be re-assessed after cycle 4 and 12 of MM treatment. A description of the changes of the above scales would also be recorded for these MM patients.
12 cycles of MM treatment (about 12 months) after the last patient begins treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between the baseline cGA parameters and patients' overall survival
Ramy czasowe: 5 years after the last patient begins treatment for MM
To evaluate the association of the baseline cGA parameters (including ECOG, ADL, IADL,MNA-SF, GDS, MMSE, SF-36 and CCI ) and patient's overall survival
5 years after the last patient begins treatment for MM
Association between baseline cGA parameters and patients' progression free survival
Ramy czasowe: 5 years after the last patient begins treatment for MM
To evaluate the association of cGA parameters (including ECOG, ADL, IADL,MNA-SF, GDS, MMSE, SF-36 and CCI ) and patient's progression free survival
5 years after the last patient begins treatment for MM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-K230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

There is no plan to make IPD available to other researchers.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj